インドの女性における乳がんと子宮頸がんの早期発見
2013年8月23日 更新者:Tata Memorial Hospital
インドの女性によく見られるがんの早期発見
理論的根拠:健康教育プログラムや臨床乳房検査や子宮頸部検査などのスクリーニング方法は、乳がんや子宮頸がんを発症する女性の数を減らすのに役立つ可能性があります。
目的: このランダム化臨床試験は、インドの女性における乳がんと子宮頸がんの早期発見を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 綿密に計画された健康教育プログラム (HEP) と低コストのスクリーニング方法 (例: 臨床乳房検査 [CBE] や 4% 酢酸を塗布した子宮頸部の視覚検査 [VIA]) の、病期のダウンステージングと軽減における有効性を調査する。乳がんと子宮頸がんの発生率と死亡率。
概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
- アーム I (介入): 参加者は、健康教育プログラム (HEP)、臨床乳房検査 (CBE)、4% 酢酸を塗布した子宮頸部の視覚検査 (VIA) からなる介入を 2 年ごとに最長 8 年間受けます。 参加者は8年間にわたる積極的な監視も受けます。
- アーム II (コントロール): 参加者は 1 つの HEP を受け取ります。 参加者は8年間にわたる積極的な監視も受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
151538
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mumbai、インド、400012
- 募集
- Tata Memorial Hospital
-
コンタクト:
- Surendra S. Shastri, MD
- 電話番号:91-22-2415-4379
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
病気の特徴:
- インド、ムンバイのスラム街内にある地理的に定義された 20 のクラスターのうちの 1 つに居住している
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
乳がんおよび子宮頸がんの発生率および死亡率の減少における、綿密に計画された健康教育プログラムと低コストのスクリーニング方法(臨床乳房検査や子宮頸部の視覚検査など)の有効性
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Surendra S. Shastri, MD、Tata Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dinshaw K, Mishra G, Shastri S, Badwe R, Kerkar R, Ramani S, Thakur M, Uplap P, Kakade A, Gupta S, Ganesh B. Determinants of compliance in a cluster randomised controlled trial on screening of breast and cervix cancer in Mumbai, India. 1. Compliance to screening. Oncology. 2007;73(3-4):145-53. doi: 10.1159/000126497. Epub 2008 Apr 11.
- Dinshaw K, Mishra G, Shastri S, Badwe R, Kerkar R, Ramani S, Thakur M, Uplap P, Kakade A, Gupta S, Ganesh B. Determinants of compliance in a cluster randomised controlled trial on screening of breast and cervix cancer in mumbai, India. 2. Compliance to referral and treatment. Oncology. 2007;73(3-4):154-61. doi: 10.1159/000126498. Epub 2008 Apr 11.
- Mittra I, Mishra GA, Dikshit RP, Gupta S, Kulkarni VY, Shaikh HKA, Shastri SS, Hawaldar R, Gupta S, Pramesh CS, Badwe RA. Effect of screening by clinical breast examination on breast cancer incidence and mortality after 20 years: prospective, cluster randomised controlled trial in Mumbai. BMJ. 2021 Feb 24;372:n256. doi: 10.1136/bmj.n256. Erratum In: BMJ. 2021 Mar 19;372:n738.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月23日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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