Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van borstkanker en baarmoederhalskanker bij vrouwen in India

23 augustus 2013 bijgewerkt door: Tata Memorial Hospital

Vroege detectie van veel voorkomende vormen van kanker bij vrouwen in India

RATIONALE: Gezondheidseducatieprogramma's en screeningmethoden, zoals klinisch borstonderzoek en onderzoek van de baarmoederhals, kunnen helpen het aantal vrouwen dat borstkanker en baarmoederhalskanker krijgt te verminderen.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert de vroege detectie van borstkanker en baarmoederhalskanker bij vrouwen in India.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de effectiviteit te onderzoeken van goed geplande gezondheidseducatieprogramma's (HEP) en goedkope screeningsmethoden (bijv. Klinisch borstonderzoek [CBE] en visuele inspectie van de cervix geverfd met 4% azijnzuur [VIA]) bij down-staging en reducerende de incidentie van en mortaliteit als gevolg van borst- en baarmoederhalskanker.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

  • Arm I (interventie): Deelnemers ondergaan een interventie bestaande uit programma's voor gezondheidseducatie (HEP), klinisch borstonderzoek (CBE) en visuele inspectie van de baarmoederhals geverfd met 4% azijnzuur (VIA) om de 2 jaar gedurende maximaal 8 jaar. Deelnemers ondergaan ook actief toezicht gedurende 8 jaar.
  • Arm II (controle): Deelnemers ontvangen één HEP. Deelnemers ondergaan ook actief toezicht gedurende 8 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

151538

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Mumbai, Indië, 400012
        • Werving
        • Tata Memorial Hospital
        • Contact:
          • Surendra S. Shastri, MD
          • Telefoonnummer: 91-22-2415-4379

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Woont in 1 van de 20 geografisch gedefinieerde clusters in de sloppenwijken van Mumbai, India

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Effectiviteit van goed geplande gezondheidseducatieprogramma's en goedkope screeningsmethoden (bijv. Klinisch borstonderzoek en visuele inspectie van de baarmoederhals) bij het verminderen van de incidentie van en mortaliteit als gevolg van borst- en baarmoederhalskanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Surendra S. Shastri, MD, Tata Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1998

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000586791
  • TATA-1900215717A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op educatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren