Comparison of Loss of Resistance Techniques
Comparison of Loss of Resistance Technique With Air Versus Saline to Identify Epidural Space for Combined Spinal Epidural Labor Analgesia
調査の概要
詳細な説明
When the epidural needle is inserted initially, it is typically connected to a syringe filled with 2-3 ml or air or saline. This is used to help identify the placement of the epidural needle. Both air and saline are commonly used and it is not clear and debatable which is a better method to identify the correct placement of the needle. Some doctors like using air in the syringe because when a drop of clear fluid returned from the smaller spinal needle, it would be clear to indicate the correct space for first dose of medicine since no pre-existing fluid was used. In group Saline, 3 mL of saline will be used. In group Air, 3 mL of air will be used in the syringe during the procedure.
The medicine will be administered in the usual manner the doctor has identified the correct location for administration. The amount of pain during labor will be assessed the patient giving a number from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst pain.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Forsyth Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant females weighing less than or equal to 250 lbs
- Request for neuraxial labor analgesia
Exclusion Criteria:
- ASA physical status greater than II
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Air
Air 3 ml used to identify epidural space
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3 mls used for identifying epidural space
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アクティブコンパレータ：Saline
Saline 3 ml used to identify epidural space
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3 mls of saline used to identify epidural space
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Success of Spinal Labor Analgesia From Combined Spinal Epidural
時間枠：24 hours
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Number of participants that had successful spinal labor analgesia in each group.
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With Failed Epidural Catheters
時間枠：24 hours
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Number of Participants with Failed Epidural Catheters and that had to be replaced at any time measured from the time of the catheter is placed until the time of delivery.
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24 hours
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter H. Pan, MSEE, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Air versus Saline
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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