- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00638274
Comparison of Loss of Resistance Techniques
Comparison of Loss of Resistance Technique With Air Versus Saline to Identify Epidural Space for Combined Spinal Epidural Labor Analgesia
연구 개요
상세 설명
When the epidural needle is inserted initially, it is typically connected to a syringe filled with 2-3 ml or air or saline. This is used to help identify the placement of the epidural needle. Both air and saline are commonly used and it is not clear and debatable which is a better method to identify the correct placement of the needle. Some doctors like using air in the syringe because when a drop of clear fluid returned from the smaller spinal needle, it would be clear to indicate the correct space for first dose of medicine since no pre-existing fluid was used. In group Saline, 3 mL of saline will be used. In group Air, 3 mL of air will be used in the syringe during the procedure.
The medicine will be administered in the usual manner the doctor has identified the correct location for administration. The amount of pain during labor will be assessed the patient giving a number from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst pain.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forsyth Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant females weighing less than or equal to 250 lbs
- Request for neuraxial labor analgesia
Exclusion Criteria:
- ASA physical status greater than II
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Air
Air 3 ml used to identify epidural space
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3 mls used for identifying epidural space
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활성 비교기: Saline
Saline 3 ml used to identify epidural space
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3 mls of saline used to identify epidural space
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Success of Spinal Labor Analgesia From Combined Spinal Epidural
기간: 24 hours
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Number of participants that had successful spinal labor analgesia in each group.
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Failed Epidural Catheters
기간: 24 hours
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Number of Participants with Failed Epidural Catheters and that had to be replaced at any time measured from the time of the catheter is placed until the time of delivery.
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter H. Pan, MSEE, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Air versus Saline
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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