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Comparison of Loss of Resistance Techniques

2018년 10월 11일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

Comparison of Loss of Resistance Technique With Air Versus Saline to Identify Epidural Space for Combined Spinal Epidural Labor Analgesia

The purpose of this study is to determine whether there is a difference in success outcome of the combined spinal epidural labor analgesia between air versus saline when used to identify the epidural space.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

When the epidural needle is inserted initially, it is typically connected to a syringe filled with 2-3 ml or air or saline. This is used to help identify the placement of the epidural needle. Both air and saline are commonly used and it is not clear and debatable which is a better method to identify the correct placement of the needle. Some doctors like using air in the syringe because when a drop of clear fluid returned from the smaller spinal needle, it would be clear to indicate the correct space for first dose of medicine since no pre-existing fluid was used. In group Saline, 3 mL of saline will be used. In group Air, 3 mL of air will be used in the syringe during the procedure.

The medicine will be administered in the usual manner the doctor has identified the correct location for administration. The amount of pain during labor will be assessed the patient giving a number from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst pain.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

356

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Forsyth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant females weighing less than or equal to 250 lbs
  • Request for neuraxial labor analgesia

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status greater than II

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Air
Air 3 ml used to identify epidural space
3 mls used for identifying epidural space
활성 비교기: Saline
Saline 3 ml used to identify epidural space
3 mls of saline used to identify epidural space

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Success of Spinal Labor Analgesia From Combined Spinal Epidural
기간: 24 hours
Number of participants that had successful spinal labor analgesia in each group.
24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants With Failed Epidural Catheters
기간: 24 hours
Number of Participants with Failed Epidural Catheters and that had to be replaced at any time measured from the time of the catheter is placed until the time of delivery.
24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter H. Pan, MSEE, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Air versus Saline

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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