- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00638274
Comparison of Loss of Resistance Techniques
Comparison of Loss of Resistance Technique With Air Versus Saline to Identify Epidural Space for Combined Spinal Epidural Labor Analgesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
When the epidural needle is inserted initially, it is typically connected to a syringe filled with 2-3 ml or air or saline. This is used to help identify the placement of the epidural needle. Both air and saline are commonly used and it is not clear and debatable which is a better method to identify the correct placement of the needle. Some doctors like using air in the syringe because when a drop of clear fluid returned from the smaller spinal needle, it would be clear to indicate the correct space for first dose of medicine since no pre-existing fluid was used. In group Saline, 3 mL of saline will be used. In group Air, 3 mL of air will be used in the syringe during the procedure.
The medicine will be administered in the usual manner the doctor has identified the correct location for administration. The amount of pain during labor will be assessed the patient giving a number from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst pain.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant females weighing less than or equal to 250 lbs
- Request for neuraxial labor analgesia
Exclusion Criteria:
- ASA physical status greater than II
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Air
Air 3 ml used to identify epidural space
|
3 mls used for identifying epidural space
|
Comparador activo: Saline
Saline 3 ml used to identify epidural space
|
3 mls of saline used to identify epidural space
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Success of Spinal Labor Analgesia From Combined Spinal Epidural
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Number of participants that had successful spinal labor analgesia in each group.
|
24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of Participants With Failed Epidural Catheters
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Number of Participants with Failed Epidural Catheters and that had to be replaced at any time measured from the time of the catheter is placed until the time of delivery.
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter H. Pan, MSEE, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Air versus Saline
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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