Comparison of Loss of Resistance Techniques
Comparison of Loss of Resistance Technique With Air Versus Saline to Identify Epidural Space for Combined Spinal Epidural Labor Analgesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
When the epidural needle is inserted initially, it is typically connected to a syringe filled with 2-3 ml or air or saline. This is used to help identify the placement of the epidural needle. Both air and saline are commonly used and it is not clear and debatable which is a better method to identify the correct placement of the needle. Some doctors like using air in the syringe because when a drop of clear fluid returned from the smaller spinal needle, it would be clear to indicate the correct space for first dose of medicine since no pre-existing fluid was used. In group Saline, 3 mL of saline will be used. In group Air, 3 mL of air will be used in the syringe during the procedure.
The medicine will be administered in the usual manner the doctor has identified the correct location for administration. The amount of pain during labor will be assessed the patient giving a number from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst pain.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant females weighing less than or equal to 250 lbs
- Request for neuraxial labor analgesia
Exclusion Criteria:
- ASA physical status greater than II
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Air
Air 3 ml used to identify epidural space
|
3 mls used for identifying epidural space
|
|
Comparador Ativo: Saline
Saline 3 ml used to identify epidural space
|
3 mls of saline used to identify epidural space
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Success of Spinal Labor Analgesia From Combined Spinal Epidural
Prazo: 24 hours
|
Number of participants that had successful spinal labor analgesia in each group.
|
24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Failed Epidural Catheters
Prazo: 24 hours
|
Number of Participants with Failed Epidural Catheters and that had to be replaced at any time measured from the time of the catheter is placed until the time of delivery.
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter H. Pan, MSEE, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Air versus Saline
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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