The Effect of Exercise in Postmenopausal Women With Low Bone Density
2015年6月2日 更新者:University of Melbourne
This clinical trial aims to evaluate the effects of a 12 month gym- and home-based exercise program on bone density and falls risk factors in postmenopausal women with low bone density.
It is hypothesised that the exercise program will lead to improvements in bone density and falls risk factors such as balance and muscle strength compared with usual care.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3010
- University of Melbourne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Be aged greater than 50 years
- Be at least 5 years post menopause (defined as the last normal menstrual bleed)
- Have osteopenia of the hip defined as a DXA T-score between -1 and -2.5 in one or more regions of the proximal femur (total hip, neck or trochanter regions).
- Have primary osteopenia
- Be community dwelling (not in residential care)
- Be able to attend an exercise program 3 times per week over the 12-month period
- Be able to read and write English
Exclusion Criteria:
- Secondary causes of bone loss such as osteomalacia, glucocorticoid medication
- Co-morbidities that would interfere with participation in exercise such as severe heart or pulmonary disease, inflammatory joint disease, severe osteoarthritis, psychiatric condition
- Physical or orthopaedic disabilities that would place the subject at risk or limit their ability to perform exercise
- Spinal osteoporosis defined as DXA T-score <-2.5
- A past vertebral fracture
- Body mass index > 35 or < 18.
- Currently on hormone replacement therapy (HRT)
- Current smoker
- Past use of HRT within the past 3 years and for more than 6 months duration
- Taking medication known to affect bone including oestrogen or steroid hormones
- Known clinically significant liver or renal disease
- Cancer within the past 5 years
- Doing regular strength training and/or weight-bearing exercise at least once per week in past 6 months
- Unlikely to comply with the intervention protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
Exercise performed at the gym and at home
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Exercise performed at gym and at home comprising strength, balance and impact exercise
|
介入なし:2
Usual care no additional exercise
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Bone density measured using DXA at the lumbar spine and proximal femur
時間枠:12 months
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Falls risk factors
時間枠:12 months
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12 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kim L Bennell, PhD、University of Melbourne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年2月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Exerciseの臨床試験
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了