Treatment of Patients With the Obstructive Sleep Apnea Syndrome at Altitude
2014年5月18日 更新者:University of Zurich
The purpose of the study is to investigate the effect of acetazolamide as a treatment for sleep related breathing disturbances in patients with the obstructive sleep apnea syndrome living at low altitude during a sojourn at moderate altitude
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Obstructive sleep apnea syndrome, successfully on CPAP therapy
- Residence at low altitude (<800m)
- Obstructive apnea/hypopnea index >20/h and a complaint of excessive daytime sleepiness before introduction of CPAP therapy.
- >15 oxygen desaturations/h (>3% dips) during an ambulatory nocturnal pulse oximetry performed at the end of a 4-night period without CPAP
Exclusion Criteria:
- Sleep disorders other than OSA.
- More than mild cardiovascular disease, unstable or recently diagnosed (within the last 6 months) cardiovascular disease such as arterial hypertension, coronary artery or cerebrovascular disease.
- Any lung disease, pulmonary hypertension.
- Chronic rhinitis.
- Treatment with drugs that affect respiratory center drive (benzodiazepines or other sedatives or sleep inducing drugs, morphine or codeine derivates), stimulants (modafinil, methylphenidate, theophylline)
- Internal, neurologic or psychiatric disease that interfere with sleep quality.
- Previous intolerance to moderate or low altitude (<2600m).
- Exposure to altitudes >1500m for >1 day within the last 4 weeks before the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
sleep disordered breathing, sleep structure, vigilance, subjective sleep quality acute mountain sickness
時間枠:during treatment while at altitude
|
during treatment while at altitude
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
blood pressure endothelial function
時間枠:during treatment while at altitude
|
during treatment while at altitude
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Konrad E Bloch, MD、Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nussbaumer-Ochsner Y, Latshang TD, Ulrich S, Kohler M, Thurnheer R, Bloch KE. Patients with obstructive sleep apnea syndrome benefit from acetazolamide during an altitude sojourn: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Chest. 2012 Jan;141(1):131-138. doi: 10.1378/chest.11-0375. Epub 2011 Jun 9.
- Stadelmann K, Latshang TD, Nussbaumer-Ochsner Y, Tarokh L, Ulrich S, Kohler M, Bloch KE, Achermann P. Impact of acetazolamide and CPAP on cortical activity in obstructive sleep apnea patients. PLoS One. 2014 Apr 7;9(4):e93931. doi: 10.1371/journal.pone.0093931. eCollection 2014.
- Ulrich S, Nussbaumer-Ochsner Y, Vasic I, Hasler E, Latshang TD, Kohler M, Muehlemann T, Wolf M, Bloch KE. Cerebral oxygenation in patients with OSA: effects of hypoxia at altitude and impact of acetazolamide. Chest. 2014 Aug;146(2):299-308. doi: 10.1378/chest.13-2967.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月18日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。