- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00714740
Treatment of Patients With the Obstructive Sleep Apnea Syndrome at Altitude
sunnuntai 18. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich
The purpose of the study is to investigate the effect of acetazolamide as a treatment for sleep related breathing disturbances in patients with the obstructive sleep apnea syndrome living at low altitude during a sojourn at moderate altitude
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Obstructive sleep apnea syndrome, successfully on CPAP therapy
- Residence at low altitude (<800m)
- Obstructive apnea/hypopnea index >20/h and a complaint of excessive daytime sleepiness before introduction of CPAP therapy.
- >15 oxygen desaturations/h (>3% dips) during an ambulatory nocturnal pulse oximetry performed at the end of a 4-night period without CPAP
Exclusion Criteria:
- Sleep disorders other than OSA.
- More than mild cardiovascular disease, unstable or recently diagnosed (within the last 6 months) cardiovascular disease such as arterial hypertension, coronary artery or cerebrovascular disease.
- Any lung disease, pulmonary hypertension.
- Chronic rhinitis.
- Treatment with drugs that affect respiratory center drive (benzodiazepines or other sedatives or sleep inducing drugs, morphine or codeine derivates), stimulants (modafinil, methylphenidate, theophylline)
- Internal, neurologic or psychiatric disease that interfere with sleep quality.
- Previous intolerance to moderate or low altitude (<2600m).
- Exposure to altitudes >1500m for >1 day within the last 4 weeks before the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sleep disordered breathing, sleep structure, vigilance, subjective sleep quality acute mountain sickness
Aikaikkuna: during treatment while at altitude
|
during treatment while at altitude
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
blood pressure endothelial function
Aikaikkuna: during treatment while at altitude
|
during treatment while at altitude
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Konrad E Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nussbaumer-Ochsner Y, Latshang TD, Ulrich S, Kohler M, Thurnheer R, Bloch KE. Patients with obstructive sleep apnea syndrome benefit from acetazolamide during an altitude sojourn: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Chest. 2012 Jan;141(1):131-138. doi: 10.1378/chest.11-0375. Epub 2011 Jun 9.
- Stadelmann K, Latshang TD, Nussbaumer-Ochsner Y, Tarokh L, Ulrich S, Kohler M, Bloch KE, Achermann P. Impact of acetazolamide and CPAP on cortical activity in obstructive sleep apnea patients. PLoS One. 2014 Apr 7;9(4):e93931. doi: 10.1371/journal.pone.0093931. eCollection 2014.
- Ulrich S, Nussbaumer-Ochsner Y, Vasic I, Hasler E, Latshang TD, Kohler M, Muehlemann T, Wolf M, Bloch KE. Cerebral oxygenation in patients with OSA: effects of hypoxia at altitude and impact of acetazolamide. Chest. 2014 Aug;146(2):299-308. doi: 10.1378/chest.13-2967.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Apnea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Asetatsolamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-1522
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .