此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Treatment of Patients With the Obstructive Sleep Apnea Syndrome at Altitude

2014年5月18日 更新者:University of Zurich
The purpose of the study is to investigate the effect of acetazolamide as a treatment for sleep related breathing disturbances in patients with the obstructive sleep apnea syndrome living at low altitude during a sojourn at moderate altitude

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Obstructive sleep apnea syndrome, successfully on CPAP therapy
  • Residence at low altitude (<800m)
  • Obstructive apnea/hypopnea index >20/h and a complaint of excessive daytime sleepiness before introduction of CPAP therapy.
  • >15 oxygen desaturations/h (>3% dips) during an ambulatory nocturnal pulse oximetry performed at the end of a 4-night period without CPAP

Exclusion Criteria:

  • Sleep disorders other than OSA.
  • More than mild cardiovascular disease, unstable or recently diagnosed (within the last 6 months) cardiovascular disease such as arterial hypertension, coronary artery or cerebrovascular disease.
  • Any lung disease, pulmonary hypertension.
  • Chronic rhinitis.
  • Treatment with drugs that affect respiratory center drive (benzodiazepines or other sedatives or sleep inducing drugs, morphine or codeine derivates), stimulants (modafinil, methylphenidate, theophylline)
  • Internal, neurologic or psychiatric disease that interfere with sleep quality.
  • Previous intolerance to moderate or low altitude (<2600m).
  • Exposure to altitudes >1500m for >1 day within the last 4 weeks before the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
sleep disordered breathing, sleep structure, vigilance, subjective sleep quality acute mountain sickness
大体时间:during treatment while at altitude
during treatment while at altitude

次要结果测量

结果测量
大体时间
blood pressure endothelial function
大体时间:during treatment while at altitude
during treatment while at altitude

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Konrad E Bloch, MD、Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月8日

首次发布 (估计)

2008年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月18日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅