化学的支援による嚢切除術 - 新しい臨床的アプローチ
2014年12月8日 更新者：R. Bruce Shack、Vanderbilt University
この研究の目的は、カプセル切除の手順中に外科医を支援できるエージェント、メスナを利用できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
Mesna は、FDA 承認の呼吸器疾患治療薬であり、腫瘍患者の薬物に対する保護剤として使用されています。
また、婦人科手術や耳鼻咽喉科でも使用されています。
メスナは、組織層間の癒着を破壊する薬剤です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- カプセル切除術を受けているすべての女性
除外基準:
- すべての妊婦と授乳中の母親は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準治療
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実験的：メスナの使用
メスナによる標準的な手術手順
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B.メスナは、カプセル切除が行われるときにカプセルの除去を助けるために使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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メスナ群と標準治療群における被膜拘縮患者数の比較
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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メスナ群と標準治療群で有害事象のある患者数を比較
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce Shack, MD、Vanderbit Unviersity Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月8日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。