化学辅助囊切除术——一种新的临床方法
2014年12月8日 更新者：R. Bruce Shack、Vanderbilt University
本研究的目的是提供一种药物美司钠，它可以在囊切除术过程中协助外科医生。
研究概览
详细说明
Mesna 是 FDA 批准的用于治疗呼吸系统疾病的药物，并且在肿瘤患者中用作抗药物的保护剂。
它也被用于妇科手术和耳鼻喉科。
美司钠是一种分解组织层间粘连的药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有接受囊切除术的女性
排除标准：
- 所有孕妇和哺乳母亲将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准治疗
|
|
|
实验性的：美司钠的使用
使用美司钠的标准手术程序
|
B. 进行囊切除术时，美司钠将用于帮助去除囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较美司钠组与标准治疗组包膜挛缩患者的数量
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较 Mesna 组与标准治疗组发生不良事件的患者数量
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce Shack, MD、Vanderbit Unviersity Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月23日
首次发布 (估计)
2008年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月8日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
美司那的临床试验
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)终止