慢性リンパ性白血病 (CLL) 患者に対する最前線の FCR における予後因子の特定

研究薬:

フルダラビンは、がん細胞が損傷した DNA (細胞の遺伝物質) を修復できにくくするように設計されています。 これにより、細胞が死滅する可能性が高まる可能性があります。

シクロホスファミドは、がん細胞の増殖を妨げるように設計されており、がん細胞の増殖を遅らせたり、停止させたりして体全体に広がる可能性があります。 これにより、がん細胞が死滅する可能性があります。

リツキシマブはリンパ腫細胞に結合するように設計されており、リンパ腫細胞を死滅させる可能性があります。

研究薬の投与:

各サイクルは 4 ～ 6 週間です。

この研究に参加する資格があると判断された場合は、各サイクルの 1 日目に、6 ～ 8 時間かけて静脈に針を通してリツキシマブが投与されます。

サイクル 1 の 2 ～ 4 日目とサイクル 2 の 1 ～ 3 日目およびそれ以降には、フルダラビンを 30 分かけて静脈投与します。 また、シクロホスファミドを 30 分間かけて静脈投与します。

副作用を防ぐための薬（タイレノール、ベナドリル、ゾフラン、アロプリノール、バルトレックスなど）が投与されます。 リツキシマブの投与中に副作用が生じた場合は、各投与後 2 時間、研究スタッフによって監視される場合があります。

研究訪問:

週に1回、定期検査のために血液（約大さじ1杯）が採取されます。

3か月後（3サイクルの治療）、以下の検査と処置が行われます。

• 身体検査を受けます。
• 定期検査のために血液 (大さじ約 2 杯) が採取されます。
• 病気の状態を確認するために骨髄穿刺と生検が行われます。

研究期間:

約6ヶ月間の治療となります。 耐えられない副作用が発生したり、病気が悪化したりした場合は、早期に治療を中止することになります。

治療終了時の訪問:

治療を中止した後は、医師が治療に対する全体的な反応を知るために治療終了時の訪問を受けます。 次のテストと手順が実行されます。

• 身体検査を受けます。
• 定期検査のために血液 (大さじ約 2 杯) が採取されます。
• 病気の状態を確認するために骨髄穿刺と生検が行われます。

長期フォローアップ:

治療終了後6か月後、その後は1年ごとに定期的に来院していただきます。 次のテストと手順が実行されます。

• 身体検査を受けます。
• 定期検査のために血液 (大さじ約 2 杯) が採取されます。
• 医師が必要と判断した場合は、骨髄生検と吸引を行って病気の状態を確認します。

これは調査研究です。 フルダラビン、シクロホスファミド、およびリツキシマブは、CLL の治療のために FDA に承認されており、市販されています。 治療に対する反応と白血病細胞の特性との相関関係は研究中です。

この研究には最大 300 人の患者が参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。