Retrospective Study of the Linear™ Hip
2011年2月8日 更新者：Encore Medical, L.P.
Post-Market Study of the Linear™ Hip System
The purpose of this study is to evaluate the use and efficacy of the Encore Linear™ Hip System in a group of 200 patients for whom data has already been collected.
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
- Hussamy Orthopedics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Individuals who meet the indications for use of the Linear Hip device AND who meet the inclusion/exclusion criteria
説明
Inclusion Criteria:
Have hip joint disease related to one or more of the following
- osteoarthritis
- rheumatoid arthritis
- femoral fracture
- correction of a functional deformity
- avascular necrosis of the natural femoral head
- Skeletal maturity
- Patient is likely to be available for evaluation for the duration of the study
- Able and willing to sign the informed consent and follow study procedures
- Patient is not pregnant
- No infection present
- No known materials sensitivity
- Patient is over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Skeletal immaturity
- Infection or sepsis
- Insufficient bone quality that may affect the stability of the implant
- Muscular, neurologic or vascular deficiencies which compromise the affected extremity
- Alcoholism or other addictions
- Prisoners
- High levels of physical activity
- Patient is pregnant
- Loss of ligamentous structures
- Materials sensitivity
- Patient is under 18 years of age
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Linear Hip
Encore Linear Hip System
|
Subjects with degenerative joint disease (DJD), osteoarthritis or rheumatoid arthritis, have received the hip system and are willing to participate in the study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
The use and efficacy of the Encore Linear™ Hip System
時間枠：2 year
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2 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月8日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。