Retrospective Study of the Linear™ Hip
8 février 2011 mis à jour par: Encore Medical, L.P.
Post-Market Study of the Linear™ Hip System
The purpose of this study is to evaluate the use and efficacy of the Encore Linear™ Hip System in a group of 200 patients for whom data has already been collected.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
- Hussamy Orthopedics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individuals who meet the indications for use of the Linear Hip device AND who meet the inclusion/exclusion criteria
La description
Inclusion Criteria:
Have hip joint disease related to one or more of the following
- osteoarthritis
- rheumatoid arthritis
- femoral fracture
- correction of a functional deformity
- avascular necrosis of the natural femoral head
- Skeletal maturity
- Patient is likely to be available for evaluation for the duration of the study
- Able and willing to sign the informed consent and follow study procedures
- Patient is not pregnant
- No infection present
- No known materials sensitivity
- Patient is over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Skeletal immaturity
- Infection or sepsis
- Insufficient bone quality that may affect the stability of the implant
- Muscular, neurologic or vascular deficiencies which compromise the affected extremity
- Alcoholism or other addictions
- Prisoners
- High levels of physical activity
- Patient is pregnant
- Loss of ligamentous structures
- Materials sensitivity
- Patient is under 18 years of age
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Linear Hip
Encore Linear Hip System
|
Subjects with degenerative joint disease (DJD), osteoarthritis or rheumatoid arthritis, have received the hip system and are willing to participate in the study.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The use and efficacy of the Encore Linear™ Hip System
Délai: 2 year
|
2 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2008
Première publication (Estimation)
2 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS - 800
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