Retrospective Study of the Linear™ Hip
8. února 2011 aktualizováno: Encore Medical, L.P.
Post-Market Study of the Linear™ Hip System
The purpose of this study is to evaluate the use and efficacy of the Encore Linear™ Hip System in a group of 200 patients for whom data has already been collected.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
- Hussamy Orthopedics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Individuals who meet the indications for use of the Linear Hip device AND who meet the inclusion/exclusion criteria
Popis
Inclusion Criteria:
Have hip joint disease related to one or more of the following
- osteoarthritis
- rheumatoid arthritis
- femoral fracture
- correction of a functional deformity
- avascular necrosis of the natural femoral head
- Skeletal maturity
- Patient is likely to be available for evaluation for the duration of the study
- Able and willing to sign the informed consent and follow study procedures
- Patient is not pregnant
- No infection present
- No known materials sensitivity
- Patient is over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Skeletal immaturity
- Infection or sepsis
- Insufficient bone quality that may affect the stability of the implant
- Muscular, neurologic or vascular deficiencies which compromise the affected extremity
- Alcoholism or other addictions
- Prisoners
- High levels of physical activity
- Patient is pregnant
- Loss of ligamentous structures
- Materials sensitivity
- Patient is under 18 years of age
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Linear Hip
Encore Linear Hip System
|
Subjects with degenerative joint disease (DJD), osteoarthritis or rheumatoid arthritis, have received the hip system and are willing to participate in the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The use and efficacy of the Encore Linear™ Hip System
Časové okno: 2 year
|
2 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PS - 800
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .