Retrospective Study of the Linear™ Hip
8 de fevereiro de 2011 atualizado por: Encore Medical, L.P.
Post-Market Study of the Linear™ Hip System
The purpose of this study is to evaluate the use and efficacy of the Encore Linear™ Hip System in a group of 200 patients for whom data has already been collected.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
- Hussamy Orthopedics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Individuals who meet the indications for use of the Linear Hip device AND who meet the inclusion/exclusion criteria
Descrição
Inclusion Criteria:
Have hip joint disease related to one or more of the following
- osteoarthritis
- rheumatoid arthritis
- femoral fracture
- correction of a functional deformity
- avascular necrosis of the natural femoral head
- Skeletal maturity
- Patient is likely to be available for evaluation for the duration of the study
- Able and willing to sign the informed consent and follow study procedures
- Patient is not pregnant
- No infection present
- No known materials sensitivity
- Patient is over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Skeletal immaturity
- Infection or sepsis
- Insufficient bone quality that may affect the stability of the implant
- Muscular, neurologic or vascular deficiencies which compromise the affected extremity
- Alcoholism or other addictions
- Prisoners
- High levels of physical activity
- Patient is pregnant
- Loss of ligamentous structures
- Materials sensitivity
- Patient is under 18 years of age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Linear Hip
Encore Linear Hip System
|
Subjects with degenerative joint disease (DJD), osteoarthritis or rheumatoid arthritis, have received the hip system and are willing to participate in the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The use and efficacy of the Encore Linear™ Hip System
Prazo: 2 year
|
2 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS - 800
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