Evaluation of a Novel Method for Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Adipose Tissue of Diabetic Patients
A Single Center, Open-Labeled Exploratory Study to Evaluate a Novel Method for Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Subcutaneous Tissue of Type-1 Diabetic Patients
調査の概要
詳細な説明
Glucose management in type 1 diabetic patients comprises the measurement of glucose in capillary blood obtained by fingersticking and administration of exogenous insulin in the form of a subcutaneous bolus injection or continuous subcutaneous infusion.
The present study seeks to test an alternative treatment approach that combines glucose measurement and insulin delivery at a single subcutaneous tissue site, thereby circumventing the need for fingerstick blood glucose monitoring. Microperfusion and microdialysis probes are applied in type 1 diabetic subjects to perform insulin delivery and glucose sampling at the same adipose tissue site. The feasibility of estimating blood glucose concentrations from the glucose levels measured at the subcutaneous insulin delivery site is then assessed during an overnight fast and an oral glucose tolerance test.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、A-8036
- Medical University of Graz
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus patients aged 18 - 65
- C-peptide negative (≤ 0.05 nmol/L)
- HbA1c (glycosylated haemoglobin A1c) < 10%
- Body Mass Index: 21 - 30 kg/m2
- Informed consent obtained before any trial-related activities.
Exclusion Criteria:
- Severe diabetic complications (e.g., proliferative retinopathy, severe nephropathy)
- Female of childbearing potential who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is not using adequate contraceptive methods
- Any condition that would interfere with trial participation or evaluation of results, as judged by the investigator
- Treatment with drugs that could interfere with glucose metabolism and subcutaneous insulin absorption
- Subject with mental incapacity or language barriers
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
glucose concentration at the subcutaneous insulin delivery site
時間枠：20 hours
|
20 hours
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas R. Pieber, MD、Medical University Graz, Internal Medicine, Endocrinology and Nuclear Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。