Evaluation of a Novel Method for Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Adipose Tissue of Diabetic Patients
A Single Center, Open-Labeled Exploratory Study to Evaluate a Novel Method for Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Subcutaneous Tissue of Type-1 Diabetic Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Glucose management in type 1 diabetic patients comprises the measurement of glucose in capillary blood obtained by fingersticking and administration of exogenous insulin in the form of a subcutaneous bolus injection or continuous subcutaneous infusion.
The present study seeks to test an alternative treatment approach that combines glucose measurement and insulin delivery at a single subcutaneous tissue site, thereby circumventing the need for fingerstick blood glucose monitoring. Microperfusion and microdialysis probes are applied in type 1 diabetic subjects to perform insulin delivery and glucose sampling at the same adipose tissue site. The feasibility of estimating blood glucose concentrations from the glucose levels measured at the subcutaneous insulin delivery site is then assessed during an overnight fast and an oral glucose tolerance test.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, A-8036
- Medical University of Graz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus patients aged 18 - 65
- C-peptide negative (≤ 0.05 nmol/L)
- HbA1c (glycosylated haemoglobin A1c) < 10%
- Body Mass Index: 21 - 30 kg/m2
- Informed consent obtained before any trial-related activities.
Exclusion Criteria:
- Severe diabetic complications (e.g., proliferative retinopathy, severe nephropathy)
- Female of childbearing potential who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is not using adequate contraceptive methods
- Any condition that would interfere with trial participation or evaluation of results, as judged by the investigator
- Treatment with drugs that could interfere with glucose metabolism and subcutaneous insulin absorption
- Subject with mental incapacity or language barriers
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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glucose concentration at the subcutaneous insulin delivery site
Prazo: 20 hours
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20 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Pieber, MD, Medical University Graz, Internal Medicine, Endocrinology and Nuclear Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZIG96
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