Evaluation of a Novel Method for Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Adipose Tissue of Diabetic Patients
A Single Center, Open-Labeled Exploratory Study to Evaluate a Novel Method for Integrating Insulin Delivery and Glucose Sensing in Subcutaneous Tissue of Type-1 Diabetic Patients
연구 개요
상세 설명
Glucose management in type 1 diabetic patients comprises the measurement of glucose in capillary blood obtained by fingersticking and administration of exogenous insulin in the form of a subcutaneous bolus injection or continuous subcutaneous infusion.
The present study seeks to test an alternative treatment approach that combines glucose measurement and insulin delivery at a single subcutaneous tissue site, thereby circumventing the need for fingerstick blood glucose monitoring. Microperfusion and microdialysis probes are applied in type 1 diabetic subjects to perform insulin delivery and glucose sampling at the same adipose tissue site. The feasibility of estimating blood glucose concentrations from the glucose levels measured at the subcutaneous insulin delivery site is then assessed during an overnight fast and an oral glucose tolerance test.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, A-8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus patients aged 18 - 65
- C-peptide negative (≤ 0.05 nmol/L)
- HbA1c (glycosylated haemoglobin A1c) < 10%
- Body Mass Index: 21 - 30 kg/m2
- Informed consent obtained before any trial-related activities.
Exclusion Criteria:
- Severe diabetic complications (e.g., proliferative retinopathy, severe nephropathy)
- Female of childbearing potential who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is not using adequate contraceptive methods
- Any condition that would interfere with trial participation or evaluation of results, as judged by the investigator
- Treatment with drugs that could interfere with glucose metabolism and subcutaneous insulin absorption
- Subject with mental incapacity or language barriers
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
glucose concentration at the subcutaneous insulin delivery site
기간: 20 hours
|
20 hours
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas R. Pieber, MD, Medical University Graz, Internal Medicine, Endocrinology and Nuclear Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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