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2型糖尿病の治療におけるアルビグルチドの有効性と安全性

2016年11月18日 更新者：GlaxoSmithKline

メトホルミンとシタグリプチン、メトホルミンとグリメピリド、メトホルミンとプラセボを併用した場合のアルビグルチドの有効性と安全性を決定するための無作為化、二重盲検、プラセボおよび実薬対照、並行群間、多施設研究2型糖尿病

この研究の目的は、アルビグルチドが 2 型糖尿病の治療において安全で効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1049

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown、Alabama、アメリカ、35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley、Arizona、アメリカ、85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85028
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals、Arkansas、アメリカ、72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg、Arkansas、アメリカ、72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • GSK Investigational Site
      • Searcy、Arkansas、アメリカ、72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park、California、アメリカ、90620
        • GSK Investigational Site
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • GSK Investigational Site
      • Chino、California、アメリカ、91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • GSK Investigational Site
      • Escondido、California、アメリカ、92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch、California、アメリカ、92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio、California、アメリカ、92201
        • GSK Investigational Site
      • LaJolla、California、アメリカ、92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood、California、アメリカ、90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert、California、アメリカ、92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • GSK Investigational Site
      • Poway、California、アメリカ、92064
        • GSK Investigational Site
      • Riverside、California、アメリカ、92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana、California、アメリカ、92701
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica、California、アメリカ、90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley、California、アメリカ、91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana、California、アメリカ、91356
        • GSK Investigational Site
      • Victorville、California、アメリカ、92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills、California、アメリカ、91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada、Colorado、アメリカ、80005
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown、Delaware、アメリカ、19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa、Florida、アメリカ、32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach、Florida、アメリカ、33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes、Florida、アメリカ、33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna、Florida、アメリカ、32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami、Florida、アメリカ、33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo、Florida、アメリカ、32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City、Florida、アメリカ、32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach、Florida、アメリカ、32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud、Florida、アメリカ、34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30135
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge、Georgia、アメリカ、30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain、Georgia、アメリカ、30088
        • GSK Investigational Site
      • Tucker、Georgia、アメリカ、30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
        • GSK Investigational Site
      • La Grange、Illinois、アメリカ、60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Fishers、Indiana、アメリカ、46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte、Indiana、アメリカ、46350
        • GSK Investigational Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47304
        • GSK Investigational Site
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo、Iowa、アメリカ、50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City、Kansas、アメリカ、67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission、Kansas、アメリカ、66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67211
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crescent Springs、Kentucky、アメリカ、41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia、Michigan、アメリカ、49616
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac、Michigan、アメリカ、49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen、Michigan、アメリカ、49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune、Mississippi、アメリカ、39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork、Mississippi、アメリカ、39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64106
        • GSK Investigational Site
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • GSK Investigational Site
      • West Plains、Missouri、アメリカ、65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • GSK Investigational Site
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow、Nebraska、アメリカ、68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102-4509
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights、New Jersey、アメリカ、08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport、New Jersey、アメリカ、08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa、New York、アメリカ、11758
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash、North Carolina、アメリカ、28467
        • GSK Investigational Site
      • Chadbourn、North Carolina、アメリカ、28431
        • GSK Investigational Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir、North Carolina、アメリカ、28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll、North Carolina、アメリカ、28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City、North Carolina、アメリカ、28463
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton、Ohio、アメリカ、44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason、Ohio、アメリカ、45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville、Ohio、アメリカ、43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland、Oregon、アメリカ、97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem、Pennsylvania、アメリカ、19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle、Pennsylvania、アメリカ、17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington、Pennsylvania、アメリカ、19335
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville、Pennsylvania、アメリカ、19053
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton、Pennsylvania、アメリカ、16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland、Rhode Island、アメリカ、02864
        • GSK Investigational Site
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning、South Carolina、アメリカ、29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet、South Carolina、アメリカ、29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors、South Carolina、アメリカ、29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville、Tennessee、アメリカ、37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia、Tennessee、アメリカ、38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville、Tennessee、アメリカ、37334
        • GSK Investigational Site
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie、Tennessee、アメリカ、38201
        • GSK Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38125
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma、Tennessee、アメリカ、37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford、Texas、アメリカ、76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne、Texas、アメリカ、76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park、Texas、アメリカ、77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso、Texas、アメリカ、79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77069
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • GSK Investigational Site
      • Hurst、Texas、アメリカ、76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy、Texas、アメリカ、77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland、Texas、アメリカ、79707
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa、Texas、アメリカ、79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78224
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78237
        • GSK Investigational Site
      • Schertz、Texas、アメリカ、78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland、Texas、アメリカ、77479
        • GSK Investigational Site
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • GSK Investigational Site
      • Orem、Utah、アメリカ、84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City、Utah、アメリカ、84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke、Virginia、アメリカ、22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk、Virginia、アメリカ
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach、Virginia、アメリカ、23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City、Virginia、アメリカ、24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • GSK Investigational Site
      • Richland、Washington、アメリカ、99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah、Washington、アメリカ、98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg、West Virginia、アメリカ、24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • GSK Investigational Site
  • アルバニア
      • Alabaster、アルバニア、35007
        • GSK Investigational Site
  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G45 9AW
        • GSK Investigational Site
      • Hull、イギリス、HU3 2RW
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London、イギリス、SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8BX
        • GSK Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury、Kent、イギリス、CT1 3HX
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、イギリス、FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8XP
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames、Middlesex、イギリス、TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow、Renfrewshire、イギリス、PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、イギリス、CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08022
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla、スペイン、41003
        • GSK Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10115
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Villingen-Schwenningen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、78054
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Kelkheim、Hessen、ドイツ、65779
        • GSK Investigational Site
      • Rotenburg、Hessen、ドイツ、36199
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg、Niedersachsen、ドイツ、37431
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Witten、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、58455
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55116
        • GSK Investigational Site
  • フィリピン
      • Cebu City、フィリピン、6000
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City、フィリピン、1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City、フィリピン、1102
        • GSK Investigational Site
      • San Juan、フィリピン、1500
        • GSK Investigational Site
      • Taytay Rizal、フィリピン、1920
        • GSK Investigational Site
  • ペルー
      • Ica、ペルー、11
        • GSK Investigational Site
      • Lima、ペルー、Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima、ペルー、01
        • GSK Investigational Site
      • Piura、ペルー
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao、Lima、ペルー、Callao 2
        • GSK Investigational Site
  • メキシコ
      • Distrito Federal、メキシコ、06700
        • GSK Investigational Site
      • Durango、メキシコ、34080
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara、メキシコ、44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara、メキシコ、44680
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City、メキシコ、03300
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City、メキシコ、11570
        • GSK Investigational Site
      • Nezahualcoyotl、メキシコ、57170
        • GSK Investigational Site
      • Puebla、メキシコ、72190
        • GSK Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana、Baja California Norte、メキシコ、22010
        • GSK Investigational Site
    • Coahuila
      • Torreon、Coahuila、メキシコ、27000
        • GSK Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca、Hidalgo、メキシコ、42086
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45200
        • GSK Investigational Site
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、メキシコ、C.P. 58249
        • GSK Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62250
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida、Yucatán、メキシコ、97000
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Arkhangelsk、ロシア連邦、163045
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk、ロシア連邦、664003
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、119034
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603126
        • GSK Investigational Site
      • Saratov、ロシア連邦、410030
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk、ロシア連邦、214019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150062
        • GSK Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7530
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park、南アフリカ、1619
        • GSK Investigational Site
      • Parow、南アフリカ、7505
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West、南アフリカ、07129
        • GSK Investigational Site
      • Soweto、南アフリカ、1111
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6014
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Boksburg North、Gauteng、南アフリカ、1459
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、01820
        • GSK Investigational Site
      • Lenasia、Gauteng、南アフリカ、1827
        • GSK Investigational Site
      • Parktown、Gauteng、南アフリカ、2193
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、00083
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Durban、KwaZulu- Natal、南アフリカ、4000
        • GSK Investigational Site
  • 香港
      • Kwun Tong, Kowloon、香港
        • GSK Investigational Site
      • Shatin、香港
        • GSK Investigational Site
      • Tai Po,、香港
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • BMI 20-45kg/m2 を含む

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または産後6週間未満の女性
  • 現在症候性心不全 (NYHA クラス III または IV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アルビグルチド + メトホルミン
アルビグルチド + メトホルミン + プラセボ シタグリプチン + プラセボ グリメピリド
生物学的：アルビグルチド
アルビグルチド
薬：メトホルミン
メトホルミン
薬：プラセボ シタグリプチン
シタグリプチンと一致するプラセボ
薬：プラセボ グリメピリド
グリメピリドと一致するプラセボ
ACTIVE_COMPARATOR：シタグリプチン + メトホルミン
シタグリプチン + メトホルミン + プラセボ アルビグルチド + プラセボ グリメピリド
薬：メトホルミン
メトホルミン
薬：プラセボ グリメピリド
グリメピリドと一致するプラセボ
薬：シタグリプチン
シタグリプチン
生物学的：プラセボアルビグルチド
アルビグルチドと一致するプラセボ
ACTIVE_COMPARATOR：グリメピリド＋メトホルミン
グリメピリド + メトホルミン + プラセボ アルビグルチド + プラセボ シタグリプチン
薬：メトホルミン
メトホルミン
薬：プラセボ シタグリプチン
シタグリプチンと一致するプラセボ
生物学的：プラセボアルビグルチド
アルビグルチドと一致するプラセボ
薬：グリメピリド
グリメピリド
ACTIVE_COMPARATOR：メトホルミン + プラセボ
メトホルミン + プラセボ アルビグルチド + プラセボ シタグリプチン + プラセボ グリメピリド
薬：メトホルミン
メトホルミン
薬：プラセボ シタグリプチン
シタグリプチンと一致するプラセボ
薬：プラセボ グリメピリド
グリメピリドと一致するプラセボ
生物学的：プラセボアルビグルチド
アルビグルチドと一致するプラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
104週目のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）のベースライン（BL）からの変化
時間枠：ベースラインと104週目
HbA1c はヘモグロビンの一種で、主に 2 ～ 3 か月間の平均血漿グルコース濃度を特定するために測定されます。 BL HbA1c 値は、治療開始前の最後の非欠損値として定義されます。 BL からの変化は、104 週の値から BL の値を差し引いて計算されました。共分散分析 (ANCOVA) に基づく: 変化 = 治療 + BL HbA1c + 心筋梗塞の既往歴 + 年齢カテゴリー + 地域。 最小二乗平均の差 (アルビグルチド - プラセボ、アルビグルチド - シタグリプチン、アルビグルチド - グリメピリド) は、ANCOVA モデルからのものです。 最終観察繰越（LOCF）法を使用して、欠落しているベースライン後の HbA1c 値を代入しました。欠落していない最後の BL 治療後の測定値を使用して、欠落している測定値を帰属させました。 高血糖レスキュー後に得られた HbA1c 値は欠損値として扱われ、レスキュー前の値に置き換えられました。
ベースラインと104週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
156週目のHbA1cのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと156週目
HbA1c はヘモグロビンの一種で、主に 2 ～ 3 か月間の平均血漿グルコース濃度を特定するために測定されます。 ベースライン HbA1c 値は、治療開始前の最後の非欠損値として定義されます。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースラインの値を差し引いて計算されました。 この分析では、高血糖救援後に得られたものを除いて、観察された HbA1c 値を使用しました。欠損データ補完は実行されませんでした。
ベースラインと156週目
104週目の空腹時血漿グルコース（FPG）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと104週目
FPG テストは、参加者が 12 ～ 14 時間絶食した後の血糖値を測定します。 ベースライン FPG 値は、治療開始前の最後の非欠損値です。 LOCF メソッドを使用して、欠落しているベースライン後の FPG 値を代入しました。 高血糖救出後に得られた FPG 値は欠損値として扱われ、救出前の値に置き換えられました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースラインの値を差し引いて計算されました。 ANCOVA に基づく: 変化 = 治療 + ベースライン FPG + ベースライン HbA1c カテゴリ + 心筋梗塞の既往歴 + 年齢カテゴリ + 地域。
ベースラインと104週目
156週目のFPGのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと156週目
FPG テストは、参加者が 12 ～ 14 時間絶食した後の血糖値を測定します。 ベースライン FPG 値は、治療開始前の最後の非欠損値です。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値からベースラインの値を差し引いて計算されました。 この分析では、高血糖救援後に得られたものを除いて、観察された FPG 値を使用しました。欠損データの代入は実行されませんでした。
ベースラインと156週目
104 週目に 6.5% 未満、7% 未満、7.5% 未満の臨床的に意味のある HbA1c 反応レベルを達成した参加者の数
時間枠：104週目
HbA1c 治療目標を達成した参加者の数 (すなわち、52 週で <6.5%、<7%、および <7.5% の HbA1c 応答レベル) が評価されました。
104週目
156 週目に 6.5% 未満、7% 未満、7.5% 未満の臨床的に意味のある HbA1c 反応レベルを達成した参加者の数
時間枠：156週目
HbA1c 治療目標を達成した参加者の数 (すなわち、156 週で <6.5%、<7%、および <7.5% の HbA1c 応答レベル) が評価されました。
156週目
高血糖症を救うための時間
時間枠：治験薬の投与開始から治療終了まで（156週まで）
持続的な高血糖 (高血糖) を経験した参加者は、高血糖レスキューの資格を得た可能性があります。高血糖レスキューの条件は次のとおりでした。 FPG >=250 mg/dL 間の >= 4 週目と < 12 週目; HbA1c >=8.5% で、12 週目から 24 週目までの間にベースラインから 0.5% 以下の減少。 HbA1c >= 8.5%、>= 24 週目から < 48 週目まで; 48週目から156週目までの間のHbA1c >=8.0%。 参加者は、第 2 週以降のいつでも救助された可能性があります。治験薬の最初の投与量と、アクティブな治療期間中の最後の訪問の日付に加えて、救助を必要としない参加者の1日。 今回は週で結果を表すために7で割った
治験薬の投与開始から治療終了まで（156週まで）
104週目の体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと104週目
ベースライン値は、治療開始前の最後の非欠損値です。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の体重からベースラインの体重を引いたものとして計算されました。 LOCF 法を使用して、欠落しているベースライン後の体重値を代入しました。 高血糖救出後に得られた体重値は欠損値として扱われ、救出前の値に置き換えられました。 ANCOVA に基づく: 変化 = 治療 + ベースラインの体重 + ベースラインの HbA1c カテゴリ + 心筋梗塞の既往歴 + 年齢カテゴリ + 地域。
ベースラインと104週目
156週目の体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと156週目
ベースライン値は、治療開始前の最後の非欠損値です。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の体重からベースラインの体重を引いたものとして計算されました。 この分析では、高血糖救援後に得られたものを除いて、観察された体重値を使用しました。欠損データの代入は実行されませんでした。
ベースラインと156週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月18日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 112753

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の患者レベルのデータは、このサイトに記載されているタイムラインとプロセスに従って、www.clinicalstudydatarequest.com から入手できます。

試験データ・資料

  1. 臨床研究報告書
    情報識別子：112753
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  2. データセット仕様
    情報識別子：112753
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  3. 研究プロトコル
    情報識別子：112753
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  4. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子：112753
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  5. 注釈付き症例報告書
    情報識別子：112753
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  6. 統計分析計画
    情報識別子：112753
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  7. 個人参加者データセット
    情報識別子：112753
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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