- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00838903
Efficacia e sicurezza dell'albiglutide nel trattamento del diabete di tipo 2
18 novembre 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo e con controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico per determinare l'efficacia e la sicurezza di Albiglutide quando utilizzato in combinazione con metformina rispetto a metformina più sitagliptin, metformina più glimepiride e metformina più placebo in soggetti con Diabete mellito di tipo 2
Lo scopo di questo studio è determinare se l'albiglutide è sicuro ed efficace nel trattamento del diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1049
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabaster, Albania, 35007
- GSK Investigational Site
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Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
- GSK Investigational Site
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Irkutsk, Federazione Russa, 664003
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 119034
- GSK Investigational Site
-
Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603126
- GSK Investigational Site
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Saratov, Federazione Russa, 410030
- GSK Investigational Site
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Smolensk, Federazione Russa, 214019
- GSK Investigational Site
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Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
- GSK Investigational Site
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Cebu City, Filippine, 6000
- GSK Investigational Site
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Quezon City, Filippine, 1101
- GSK Investigational Site
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Quezon City, Filippine, 1102
- GSK Investigational Site
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San Juan, Filippine, 1500
- GSK Investigational Site
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Taytay Rizal, Filippine, 1920
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 10115
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 78054
- GSK Investigational Site
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Hessen
-
Kelkheim, Hessen, Germania, 65779
- GSK Investigational Site
-
Rotenburg, Hessen, Germania, 36199
- GSK Investigational Site
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Niedersachsen
-
Bad Lauterberg, Niedersachsen, Germania, 37431
- GSK Investigational Site
-
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Nordrhein-Westfalen
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Witten, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58455
- GSK Investigational Site
-
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Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55116
- GSK Investigational Site
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-
-
Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Tai Po,, Hong Kong
- GSK Investigational Site
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-
-
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Distrito Federal, Messico, 06700
- GSK Investigational Site
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Durango, Messico, 34080
- GSK Investigational Site
-
Guadalajara, Messico, 44600
- GSK Investigational Site
-
Guadalajara, Messico, 44680
- GSK Investigational Site
-
Mexico City, Messico, 03300
- GSK Investigational Site
-
Mexico City, Messico, 11570
- GSK Investigational Site
-
Nezahualcoyotl, Messico, 57170
- GSK Investigational Site
-
Puebla, Messico, 72190
- GSK Investigational Site
-
-
Baja California Norte
-
Tijuana, Baja California Norte, Messico, 22010
- GSK Investigational Site
-
-
Coahuila
-
Torreon, Coahuila, Messico, 27000
- GSK Investigational Site
-
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Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Messico, 42086
- GSK Investigational Site
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
- GSK Investigational Site
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Zapopan, Jalisco, Messico, 45200
- GSK Investigational Site
-
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Michoacán
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Morelia, Michoacán, Messico, C.P. 58249
- GSK Investigational Site
-
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Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Messico, 62250
- GSK Investigational Site
-
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Yucatán
-
Merida, Yucatán, Messico, 97000
- GSK Investigational Site
-
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Ica, Perù, 11
- GSK Investigational Site
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Lima, Perù, Lima 1
- GSK Investigational Site
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Lima, Perù, 01
- GSK Investigational Site
-
Piura, Perù
- GSK Investigational Site
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Lima
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Callao, Lima, Perù, Callao 2
- GSK Investigational Site
-
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-
Glasgow, Regno Unito, G45 9AW
- GSK Investigational Site
-
Hull, Regno Unito, HU3 2RW
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
- GSK Investigational Site
-
London, Regno Unito, SE1 9NH
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8BX
- GSK Investigational Site
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Kent
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Canterbury, Kent, Regno Unito, CT1 3HX
- GSK Investigational Site
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Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY4 3AD
- GSK Investigational Site
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Sunbury-on-Thames, Middlesex, Regno Unito, TW16 6RH
- GSK Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Port Glasgow, Renfrewshire, Regno Unito, PA14 6HW
- GSK Investigational Site
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08022
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spagna, 41003
- GSK Investigational Site
-
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35242
- GSK Investigational Site
-
Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36301
- GSK Investigational Site
-
Hueytown, Alabama, Stati Uniti, 35023
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
- GSK Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- GSK Investigational Site
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85295
- GSK Investigational Site
-
Green Valley, Arizona, Stati Uniti, 85614
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Bull Shoals, Arkansas, Stati Uniti, 72619
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Arkansas, Stati Uniti, 72432
- GSK Investigational Site
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- GSK Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Stati Uniti, 72143
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
- GSK Investigational Site
-
Chino, California, Stati Uniti, 91710
- GSK Investigational Site
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
- GSK Investigational Site
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92026
- GSK Investigational Site
-
Foothill Ranch, California, Stati Uniti, 92610
- GSK Investigational Site
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92646
- GSK Investigational Site
-
Indio, California, Stati Uniti, 92201
- GSK Investigational Site
-
LaJolla, California, Stati Uniti, 92037
- GSK Investigational Site
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Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
- GSK Investigational Site
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- GSK Investigational Site
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
- GSK Investigational Site
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91325
- GSK Investigational Site
-
Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
- GSK Investigational Site
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- GSK Investigational Site
-
Poway, California, Stati Uniti, 92064
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92506
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92117
- GSK Investigational Site
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
- GSK Investigational Site
-
Satna Monica, California, Stati Uniti, 90404
- GSK Investigational Site
-
Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
- GSK Investigational Site
-
Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
- GSK Investigational Site
-
Victorville, California, Stati Uniti, 92395
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Stati Uniti, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- GSK Investigational Site
-
West Hills, California, Stati Uniti, 91307
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Stati Uniti, 80005
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
- GSK Investigational Site
-
Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Middletown, Delaware, Stati Uniti, 19709
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
- GSK Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- GSK Investigational Site
-
Cocoa, Florida, Stati Uniti, 32927
- GSK Investigational Site
-
Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
- GSK Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
- GSK Investigational Site
-
Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33023
- GSK Investigational Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33319
- GSK Investigational Site
-
Marianna, Florida, Stati Uniti, 32446
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- GSK Investigational Site
-
North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
- GSK Investigational Site
-
Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33027
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
- GSK Investigational Site
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
- GSK Investigational Site
-
Ponte Vedra Beach, Florida, Stati Uniti, 32081
- GSK Investigational Site
-
St. Cloud, Florida, Stati Uniti, 34769
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
- GSK Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30312
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30135
- GSK Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30032
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- GSK Investigational Site
-
Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
- GSK Investigational Site
-
Stone Mountain, Georgia, Stati Uniti, 30088
- GSK Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- GSK Investigational Site
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- GSK Investigational Site
-
Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
- GSK Investigational Site
-
La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
- GSK Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60564
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46037
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
- GSK Investigational Site
-
La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
- GSK Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46614
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51501
- GSK Investigational Site
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- GSK Investigational Site
-
Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
- GSK Investigational Site
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52243
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Arkansas City, Kansas, Stati Uniti, 67005
- GSK Investigational Site
-
Mission, Kansas, Stati Uniti, 66202
- GSK Investigational Site
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- GSK Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- GSK Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- GSK Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67211
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crescent Springs, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- GSK Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
- GSK Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- GSK Investigational Site
-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71115
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- GSK Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
- GSK Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- GSK Investigational Site
-
Benzonia, Michigan, Stati Uniti, 49616
- GSK Investigational Site
-
Cadillac, Michigan, Stati Uniti, 49601
- GSK Investigational Site
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
- GSK Investigational Site
-
Interlochen, Michigan, Stati Uniti, 49643
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
- GSK Investigational Site
-
St Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39501
- GSK Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
- GSK Investigational Site
-
Rolling Fork, Mississippi, Stati Uniti, 39159
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- GSK Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64106
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- GSK Investigational Site
-
West Plains, Missouri, Stati Uniti, 65775
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- GSK Investigational Site
-
Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
- GSK Investigational Site
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Broken Bow, Nebraska, Stati Uniti, 68822
- GSK Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102-4509
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07202
- GSK Investigational Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Stati Uniti, 08035
- GSK Investigational Site
-
Hainesport, New Jersey, Stati Uniti, 08036
- GSK Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- GSK Investigational Site
-
Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- GSK Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
- GSK Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
- GSK Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
- GSK Investigational Site
-
Calabash, North Carolina, Stati Uniti, 28467
- GSK Investigational Site
-
Chadbourn, North Carolina, Stati Uniti, 28431
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
- GSK Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
- GSK Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
- GSK Investigational Site
-
Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
- GSK Investigational Site
-
Mint HIll, North Carolina, Stati Uniti, 28227
- GSK Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
- GSK Investigational Site
-
Tabor City, North Carolina, Stati Uniti, 28463
- GSK Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
- GSK Investigational Site
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Canal Fulton, Ohio, Stati Uniti, 44614
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
- GSK Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
- GSK Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- GSK Investigational Site
-
Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
- GSK Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-9402
- GSK Investigational Site
-
Thornville, Ohio, Stati Uniti, 43076
- GSK Investigational Site
-
Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Ashland, Oregon, Stati Uniti, 97520
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti, 19020
- GSK Investigational Site
-
Carlisle, Pennsylvania, Stati Uniti, 17013
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19335
- GSK Investigational Site
-
Feasterville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19053
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17112
- GSK Investigational Site
-
Landsdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
- GSK Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Stati Uniti, 16684
- GSK Investigational Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
- GSK Investigational Site
-
East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- GSK Investigational Site
-
Manning, South Carolina, Stati Uniti, 29102
- GSK Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
- GSK Investigational Site
-
North Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29582
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29115
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
- GSK Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Stati Uniti, 29687
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
- GSK Investigational Site
-
Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37043
- GSK Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Stati Uniti, 38401
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, Tennessee, Stati Uniti, 37334
- GSK Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- GSK Investigational Site
-
McKenzie, Tennessee, Stati Uniti, 38201
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38125
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- GSK Investigational Site
-
Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37398
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
- GSK Investigational Site
-
Bedford, Texas, Stati Uniti, 76201
- GSK Investigational Site
-
Cleburne, Texas, Stati Uniti, 76033
- GSK Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75224
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- GSK Investigational Site
-
Deer Park, Texas, Stati Uniti, 77536
- GSK Investigational Site
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77027
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77034
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77069
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77094
- GSK Investigational Site
-
Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
- GSK Investigational Site
-
Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
- GSK Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
- GSK Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
- GSK Investigational Site
-
Midland, Texas, Stati Uniti, 79707
- GSK Investigational Site
-
North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
- GSK Investigational Site
-
Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78237
- GSK Investigational Site
-
Schertz, Texas, Stati Uniti, 78154
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- GSK Investigational Site
-
Sugarland, Texas, Stati Uniti, 77479
- GSK Investigational Site
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- GSK Investigational Site
-
Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- GSK Investigational Site
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- GSK Investigational Site
-
West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
- GSK Investigational Site
-
Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
- GSK Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- GSK Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- GSK Investigational Site
-
Suffolk, Virginia, Stati Uniti
- GSK Investigational Site
-
Virgina Beach, Virginia, Stati Uniti, 23455
- GSK Investigational Site
-
Weber City, Virginia, Stati Uniti, 24290
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
- GSK Investigational Site
-
Richland, Washington, Stati Uniti, 99352
- GSK Investigational Site
-
Selah, Washington, Stati Uniti, 98942
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, Stati Uniti, 24901
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sud Africa, 7530
- GSK Investigational Site
-
Kempton Park, Sud Africa, 1619
- GSK Investigational Site
-
Parow, Sud Africa, 7505
- GSK Investigational Site
-
Somerset West, Sud Africa, 07129
- GSK Investigational Site
-
Soweto, Sud Africa, 1111
- GSK Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6014
- GSK Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Boksburg North, Gauteng, Sud Africa, 1459
- GSK Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 01820
- GSK Investigational Site
-
Lenasia, Gauteng, Sud Africa, 1827
- GSK Investigational Site
-
Parktown, Gauteng, Sud Africa, 2193
- GSK Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 00083
- GSK Investigational Site
-
-
KwaZulu- Natal
-
Durban, KwaZulu- Natal, Sud Africa, 4000
- GSK Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2
- BMI 20-45kg/m2 compreso
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza, in allattamento o <6 settimane dopo il parto
- insufficienza cardiaca sintomatica in corso (classe NYHA III o IV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: albiglutide + metformina
Albiglutide + metformina + placebo sitagliptin + placebo glimepiride
|
albiglutide
Metformina
placebo per abbinare sitagliptin
placebo per abbinare glimepiride
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: sitagliptin + metformina
Sitagliptin + metformina + placebo albiglutide + placebo glimepiride
|
Metformina
placebo per abbinare glimepiride
sitagliptin
placebo per abbinare albiglutide
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: glimepiride + metformina
Glimepiride + metformina + placebo albiglutide + placebo sitagliptin
|
Metformina
placebo per abbinare sitagliptin
placebo per abbinare albiglutide
Glimepiride
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: metformina + placebo
Metformina + placebo albiglutide + placebo sitagliptin + placebo glimepiride
|
Metformina
placebo per abbinare sitagliptin
placebo per abbinare glimepiride
placebo per abbinare albiglutide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale (BL) dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
|
L'HbA1c è una forma di emoglobina che viene misurata principalmente per identificare la concentrazione media di glucosio plasmatico su un periodo di 2-3 mesi.
Il valore BL HbA1c è definito come l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento.
La variazione da BL è stata calcolata come il valore alla settimana 104 meno il valore a BL. Sulla base dell'analisi della covarianza (ANCOVA): cambiamento = trattamento + BL HbA1c + precedente storia di infarto miocardico + categoria di età + regione.
La differenza delle medie dei minimi quadrati (albiglutide - placebo, albiglutide - sitagliptin, albiglutide - glimepiride) deriva dal modello ANCOVA.
Il metodo dell'ultima osservazione portata avanti (LOCF) è stato utilizzato per imputare i valori mancanti di HbA1c post-basale; l'ultima misurazione non mancante post-BL durante il trattamento è stata utilizzata per imputare la misurazione mancante.
I valori di HbA1c ottenuti dopo il salvataggio iperglicemico sono stati trattati come mancanti e sono stati sostituiti con valori pre-salvataggio.
|
Basale e settimana 104
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale di HbA1c alla settimana 156
Lasso di tempo: Basale e settimana 156
|
L'HbA1c è una forma di emoglobina che viene misurata principalmente per identificare la concentrazione media di glucosio plasmatico su un periodo di 2-3 mesi.
Il valore basale di HbA1c è definito come l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento.
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento.
Questa analisi ha utilizzato i valori di HbA1c osservati, esclusi quelli ottenuti dopo il ripristino dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.
|
Basale e settimana 156
|
|
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
|
Il test FPG misura i livelli di zucchero nel sangue dopo che il partecipante non ha mangiato (a digiuno) per 12-14 ore.
Il valore FPG di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento.
Il metodo LOCF è stato utilizzato per imputare i valori FPG post-basale mancanti.
I valori FPG ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia sono stati trattati come mancanti e sostituiti con valori pre-salvataggio.
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento.
Basato su ANCOVA: variazione = trattamento + FPG al basale + categoria HbA1c al basale + anamnesi di precedente infarto miocardico + categoria di età + regione.
|
Basale e settimana 104
|
|
Modifica rispetto al basale in FPG alla settimana 156
Lasso di tempo: Basale e settimana 156
|
Il test FPG misura i livelli di zucchero nel sangue dopo che il partecipante non ha mangiato (a digiuno) per 12-14 ore.
Il valore FPG di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento.
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento.
Questa analisi ha utilizzato i valori FPG osservati escludendo quelli ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.
|
Basale e settimana 156
|
|
Numero di partecipanti che hanno raggiunto livelli di risposta HbA1c clinicamente significativi di <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 104
Lasso di tempo: Settimana 104
|
È stato valutato il numero di partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento HbA1c (ovvero livelli di risposta HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 52).
|
Settimana 104
|
|
Numero di partecipanti che hanno raggiunto livelli di risposta HbA1c clinicamente significativi di <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 156
Lasso di tempo: Settimana 156
|
È stato valutato il numero di partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento HbA1c (ovvero livelli di risposta HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 156).
|
Settimana 156
|
|
È ora di salvare l'iperglicemia
Lasso di tempo: Dall'inizio del farmaco in studio fino alla fine del trattamento (fino alla settimana 156)
|
I partecipanti che hanno manifestato iperglicemia persistente (glicemia alta) avrebbero potuto qualificarsi per il salvataggio dell'iperglicemia. Le condizioni per il salvataggio dell'iperglicemia erano le seguenti: FPG >=280 milligrammi/decilitro (mg/dL) tra >=Settimana 2 e <Settimana 4; FPG >=250 mg/dL tra >=Settimana 4 e <Settimana 12; HbA1c >=8,5% e una riduzione <=0,5% rispetto al basale tra >=Settimana 12 e <Settimana 24; HbA1c >=8,5% tra >=Settimana 24 e <Settimana 48; HbA1c >=8,0% tra >= settimana 48 e <settimana 156.
I partecipanti avrebbero potuto essere soccorsi in qualsiasi momento durante o dopo la Settimana 2. Il tempo al salvataggio dell'iperglicemia è definito come il tempo che intercorre tra la data della prima dose del farmaco in studio e la data del salvataggio dell'iperglicemia più 1 giorno, o il tempo che intercorre tra la data di la prima dose del farmaco in studio e la data dell'ultima visita durante il periodo di trattamento attivo più 1 giorno per i partecipanti che non necessitano di soccorso.
Questo tempo è stato diviso per 7 per esprimere il risultato in settimana
|
Dall'inizio del farmaco in studio fino alla fine del trattamento (fino alla settimana 156)
|
|
Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
|
Il valore di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento.
La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il peso successivo al basale meno il peso basale.
Il metodo LOCF è stato utilizzato per imputare i valori di peso post-basale mancanti.
I valori di peso ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia sono stati trattati come mancanti e sostituiti con i valori precedenti al salvataggio.
Basato su ANCOVA: variazione = trattamento + peso al basale + categoria HbA1c al basale + precedente storia di infarto miocardico + categoria di età + regione.
|
Basale e settimana 104
|
|
Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 156
Lasso di tempo: Basale e settimana 156
|
Il valore di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento.
La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il peso successivo al basale meno il peso basale.
Questa analisi ha utilizzato i valori del peso corporeo osservati escludendo quelli ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.
|
Basale e settimana 156
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
9 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Inibitori enzimatici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Incretine
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Metformina
- Sitagliptin fosfato
- Glimepiride
- proteina rGLP-1
- Peptide simile al glucagone 1
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112753
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.
Dati/documenti di studio
-
Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: 112753Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
-
Specifica del set di dati
Identificatore informazioni: 112753Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: 112753Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
-
Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: 112753Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
-
Modulo di segnalazione del caso annotato
Identificatore informazioni: 112753Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
-
Piano di analisi statistica
Identificatore informazioni: 112753Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: 112753Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
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