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Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes

18. November 2016 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo- und aktivkontrollierte Parallelgruppen-Multicenterstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid bei Anwendung in Kombination mit Metformin im Vergleich zu Metformin plus Sitagliptin, Metformin plus Glimepirid und Metformin plus Placebo bei Probanden mit Typ 2 Diabetes mellitus

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Albiglutid bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes sicher und wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Diabetes mellitus, Typ 2

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1049

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Albanien
- - Alabaster, Albanien, 35007
    - GSK Investigational Site
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 10115
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 78054
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Kelkheim, Hessen, Deutschland, 65779
    - GSK Investigational Site
  - Rotenburg, Hessen, Deutschland, 36199
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Lauterberg, Niedersachsen, Deutschland, 37431
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58455
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55116
    - GSK Investigational Site
Hongkong
- - Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Tai Po,, Hongkong
    - GSK Investigational Site
Mexiko
- - Distrito Federal, Mexiko, 06700
    - GSK Investigational Site
  - Durango, Mexiko, 34080
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44680
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Mexiko, 03300
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Mexiko, 11570
    - GSK Investigational Site
  - Nezahualcoyotl, Mexiko, 57170
    - GSK Investigational Site
  - Puebla, Mexiko, 72190
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Mexiko, 22010
    - GSK Investigational Site
- Coahuila
  - Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
    - GSK Investigational Site
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42086
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexiko, C.P. 58249
    - GSK Investigational Site
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
    - GSK Investigational Site
- Yucatán
  - Merida, Yucatán, Mexiko, 97000
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Ica, Peru, 11
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, 01
    - GSK Investigational Site
  - Piura, Peru
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Callao, Lima, Peru, Callao 2
    - GSK Investigational Site
Philippinen
- - Cebu City, Philippinen, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippinen, 1101
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippinen, 1102
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Philippinen, 1500
    - GSK Investigational Site
  - Taytay Rizal, Philippinen, 1920
    - GSK Investigational Site
Russische Föderation
- - Arkhangelsk, Russische Föderation, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Russische Föderation, 664003
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Föderation, 119034
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Russische Föderation, 410030
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Russische Föderation, 214019
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41003
    - GSK Investigational Site
Südafrika
- - Cape Town, Südafrika, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Kempton Park, Südafrika, 1619
    - GSK Investigational Site
  - Parow, Südafrika, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Südafrika, 07129
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Südafrika, 1111
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Boksburg North, Gauteng, Südafrika, 1459
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 01820
    - GSK Investigational Site
  - Lenasia, Gauteng, Südafrika, 1827
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, Südafrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Südafrika, 00083
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Durban, KwaZulu- Natal, Südafrika, 4000
    - GSK Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35242
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
    - GSK Investigational Site
  - Hueytown, Alabama, Vereinigte Staaten, 35023
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72432
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
    - GSK Investigational Site
  - Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
    - GSK Investigational Site
  - Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92026
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Vereinigte Staaten, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Indio, California, Vereinigte Staaten, 92201
    - GSK Investigational Site
  - LaJolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
    - GSK Investigational Site
  - Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80005
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - GSK Investigational Site
  - Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Vereinigte Staaten, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33437
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Vereinigte Staaten, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Vereinigte Staaten, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
    - GSK Investigational Site
  - North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Vereinigte Staaten, 34769
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30135
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Stone Mountain, Georgia, Vereinigte Staaten, 30088
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46037
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47304
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67211
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Crescent Springs, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
    - GSK Investigational Site
  - Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Cadillac, Michigan, Vereinigte Staaten, 49601
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Interlochen, Michigan, Vereinigte Staaten, 49643
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64106
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Vereinigte Staaten, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - GSK Investigational Site
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89103
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102-4509
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08036
    - GSK Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
    - GSK Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Chadbourn, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28431
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint HIll, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28463
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Thornville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43076
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
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- Oregon
  - Ashland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Carlisle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17013
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Feasterville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19053
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Landsdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
    - GSK Investigational Site
  - East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
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  - Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
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  - Manning, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29102
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29582
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29115
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
    - GSK Investigational Site
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    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
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  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37043
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  - Columbia, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38401
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  - Fayetteville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37334
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  - Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38125
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37398
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- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
    - GSK Investigational Site
  - Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76201
    - GSK Investigational Site
  - Cleburne, Texas, Vereinigte Staaten, 76033
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75224
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Deer Park, Texas, Vereinigte Staaten, 77536
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77069
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77094
    - GSK Investigational Site
  - Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
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  - Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79707
    - GSK Investigational Site
  - North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
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  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
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  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78237
    - GSK Investigational Site
  - Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Sugarland, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
    - GSK Investigational Site
  - Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84058
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
    - GSK Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
    - GSK Investigational Site
  - West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
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- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - GSK Investigational Site
  - Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten
    - GSK Investigational Site
  - Virgina Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23455
    - GSK Investigational Site
  - Weber City, Virginia, Vereinigte Staaten, 24290
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
    - GSK Investigational Site
  - Richland, Washington, Vereinigte Staaten, 99352
    - GSK Investigational Site
  - Selah, Washington, Vereinigte Staaten, 98942
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  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
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- West Virginia
  - Lewisburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 24901
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - GSK Investigational Site
Vereinigtes Königreich
- - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G45 9AW
    - GSK Investigational Site
  - Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2RW
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
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  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 9NH
    - GSK Investigational Site
- Devon
  - Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8BX
    - GSK Investigational Site
- Kent
  - Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3HX
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- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY4 3AD
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
- Middlesex
  - Sunbury-on-Thames, Middlesex, Vereinigtes Königreich, TW16 6RH
    - GSK Investigational Site
- Renfrewshire
  - Port Glasgow, Renfrewshire, Vereinigtes Königreich, PA14 6HW
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
    - GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ 2 Diabetes
BMI 20-45kg/m2 inklusive

Ausschlusskriterien:

Frauen, die schwanger sind, stillen oder <6 Wochen nach der Geburt sind
aktuelle symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III oder IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: DOPPELT

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Albiglutid + Metformin Albiglutid + Metformin + Placebo Sitagliptin + Placebo Glimepirid	Biologisch: Albiglutid Albiglutid Arzneimittel: Metformin Metformin Arzneimittel: Placebo Sitagliptin Placebo passend zu Sitagliptin Arzneimittel: Placebo Glimepirid Placebo passend zu Glimepirid
ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptin + Metformin Sitagliptin + Metformin + Placebo-Albiglutid + Placebo-Glimepirid	Arzneimittel: Metformin Metformin Arzneimittel: Placebo Glimepirid Placebo passend zu Glimepirid Arzneimittel: Sitagliptin Sitagliptin Biologisch: Placebo-Albiglutid Placebo passend zu Albiglutid
ACTIVE_COMPARATOR: Glimepirid + Metformin Glimepirid + Metformin + Placebo-Albiglutid + Placebo-Sitagliptin	Arzneimittel: Metformin Metformin Arzneimittel: Placebo Sitagliptin Placebo passend zu Sitagliptin Biologisch: Placebo-Albiglutid Placebo passend zu Albiglutid Arzneimittel: Glimepirid Glimepirid
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin + Placebo Metformin + Placebo Albiglutid + Placebo Sitagliptin + Placebo Glimepirid	Arzneimittel: Metformin Metformin Arzneimittel: Placebo Sitagliptin Placebo passend zu Sitagliptin Arzneimittel: Placebo Glimepirid Placebo passend zu Glimepirid Biologisch: Placebo-Albiglutid Placebo passend zu Albiglutid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert (BL) in Woche 104 Zeitfenster: Baseline und Woche 104	HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich gemessen wird, um die durchschnittliche Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten zu ermitteln. Der BL HbA1c-Wert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die Veränderung gegenüber BL wurde als der Wert in Woche 104 minus dem Wert bei BL berechnet. Basierend auf Kovarianzanalyse (ANCOVA): Veränderung = Behandlung + BL HbA1c + frühere Myokardinfarktanamnese + Alterskategorie + Region. Die Differenz der Mittelwerte der kleinsten Quadrate (Albiglutid – Placebo, Albiglutid – Sitagliptin, Albiglutid – Glimepirid) stammt aus dem ANCOVA-Modell. Die Last Observation Carry Forward (LOCF)-Methode wurde verwendet, um fehlende HbA1c-Werte nach Baseline zu imputieren; die letzte nicht fehlende Messung nach BL während der Behandlung wurde verwendet, um die fehlende Messung zu imputieren. HbA1c-Werte, die nach hyperglykämischer Rettung erhalten wurden, wurden als fehlend behandelt und durch Werte vor der Rettung ersetzt.	Baseline und Woche 104

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert in Woche 156 Zeitfenster: Baseline und Woche 156	HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich gemessen wird, um die durchschnittliche Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten zu ermitteln. Der Ausgangs-HbA1c-Wert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Diese Analyse verwendete beobachtete HbA1c-Werte, ausgenommen diejenigen, die nach Hyperglykämie-Rettung erhalten wurden; es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt .	Baseline und Woche 156
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) in Woche 104 gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline und Woche 104	Der FPG-Test misst den Blutzuckerspiegel, nachdem der Teilnehmer 12 bis 14 Stunden nichts gegessen (nüchtern) hat. Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-FPG-Werte zu imputieren. FPG-Werte, die nach der Hyperglykämie-Rettung erhalten wurden, wurden als fehlend behandelt und durch Pre-Rescue-Werte ersetzt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Basierend auf ANCOVA: Veränderung = Behandlung + FPG zu Studienbeginn + HbA1c-Kategorie zu Studienbeginn + Myokardinfarkt in der Anamnese + Alterskategorie + Region.	Baseline und Woche 104
Änderung von Baseline in FPG in Woche 156 Zeitfenster: Baseline und Woche 156	Der FPG-Test misst den Blutzuckerspiegel, nachdem der Teilnehmer 12 bis 14 Stunden nichts gegessen (nüchtern) hat. Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Diese Analyse verwendete beobachtete FPG-Werte mit Ausnahme derjenigen, die nach der Hyperglykämie-Rettung erhalten wurden; es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.	Baseline und Woche 156
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 104 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von < 6,5 %, < 7 % und < 7,5 % erreichten Zeitfenster: Woche 104	Die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Ansprechwerte von < 6,5 %, < 7 % und < 7,5 % in Woche 52), wurde bewertet.	Woche 104
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 156 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von < 6,5 %, < 7 % und < 7,5 % erreichten Zeitfenster: Woche 156	Die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Ansprechwerte von < 6,5 %, < 7 % und < 7,5 % in Woche 156), wurde bewertet.	Woche 156
Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie Zeitfenster: Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)	Teilnehmer mit anhaltender Hyperglykämie (hoher Blutzucker) hätten sich für eine Hyperglykämie-Rettung qualifizieren können. Die Bedingungen für eine Hyperglykämie-Rettung waren wie folgt: FPG > = 280 Milligramm / Deziliter (mg / dl) zwischen > = Woche 2 und < Woche 4; FPG >=250 mg/dl zwischen >=Woche 4 und <Woche 12; HbA1c >= 8,5 % und eine <= 0,5 %-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert zwischen >= Woche 12 und < Woche 24; HbA1c >=8,5 % zwischen >=Woche 24 und <Woche 48; HbA1c >=8,0 % zwischen >= Woche 48 und <Woche 156. Die Teilnehmer hätten jederzeit in oder nach Woche 2 gerettet werden können. Die Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der ersten Dosis der Studienmedikation und dem Datum der Rettung der Hyperglykämie plus 1 Tag oder die Zeit zwischen dem Datum der die erste Dosis der Studienmedikation und das Datum des letzten Besuchs während des aktiven Behandlungszeitraums plus 1 Tag für Teilnehmer, die keine Rettung benötigen. Diese Zeit wurde durch 7 geteilt, um das Ergebnis in Wochen auszudrücken	Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 104 Zeitfenster: Baseline und Woche 104	Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als das Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-Gewichtswerte zu imputieren. Gewichtswerte, die nach der Hyperglykämie-Rettung erhalten wurden, wurden als fehlend behandelt und durch Pre-Rescue-Werte ersetzt. Basierend auf ANCOVA: Veränderung = Behandlung + Ausgangsgewicht + Ausgangs-HbA1c-Kategorie + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region.	Baseline und Woche 104
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 156 Zeitfenster: Baseline und Woche 156	Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als das Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet. Diese Analyse verwendete beobachtete Körpergewichtswerte mit Ausnahme derjenigen, die nach der Hyperglykämie-Rettung erhalten wurden; es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.	Baseline und Woche 156

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Home PD, Ahren B, Reusch JEB, Rendell M, Weissman PN, Cirkel DT, Miller D, Ambery P, Carr MC, Nauck MA. Three-year data from 5 HARMONY phase 3 clinical trials of albiglutide in type 2 diabetes mellitus: Long-term efficacy with or without rescue therapy. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Sep;131:49-60. doi: 10.1016/j.diabres.2017.06.013. Epub 2017 Jun 15.

Nützliche Links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Diabetes

Andere Studien-ID-Nummern

112753

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Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Fristen und Verfahren zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Sanofi

Abgeschlossen

Vergleich von SAR341402 mit NovoLog/NovoRapid bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus, die auch Insulin Glargin verwenden (GEMELLI1)

Diabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2

Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
University Hospital Inselspital, Berne

Abgeschlossen

Bewertung der glykämischen Kontrolle unter Verwendung von GlucoTab® mit Insulin Degludec bei stationären Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Typ 2 Diabetes mellitus

Schweiz
US Department of Veterans Affairs
American Diabetes Association

Abgeschlossen

Correlation of Plasma Endothelial Cell Activity With Cardiovascular Events in Patients With Diabetes Mellitus Type 2

Typ 2 Diabetes mellitus

Vereinigte Staaten
AstraZeneca

Rekrutierung

Wirksamkeit des FDC-Regimes mit Dapagliflozin/Metformin im Vergleich zur gleichzeitig verabreichten Doppeltherapie in Bezug auf Blutzuckerkontrolle, Zufriedenheit und Adhärenz bei chinesischen Patienten mit T2DM

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)

China
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Noch keine Rekrutierung

Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von DWP16001 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

T2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)
Zhongda Hospital

Rekrutierung

Endovaskuläre Denervation (EDN) zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)

China
Newsoara Biopharma Co., Ltd.

Rekrutierung

Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von THR-1442 bei gesunden chinesischen Probanden

T2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)

China
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Aktiv, nicht rekrutierend

Endovaskuläre Denervation zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)

China
Sanofi

Abgeschlossen

Eine Studie einer bestehenden Datenbank zur Bewertung der Behandlungspersistenz mit Basalinsulin bei Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten in einem strukturierten Patientenaufklärungsprogramm in Indien (PERSISTENT)

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)

Frankreich
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Abgeschlossen

Studie mit steigender Einzeldosis von HSK7653 bei gesunden Probanden

T2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)

China

Klinische Studien zur Albiglutid

GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Dosisabhängige Studie von Albiglutid bei japanischen Probanden

Diabetes mellitus, Typ 2

Japan
GlaxoSmithKline
Duke Clinical Research Institute

Abgeschlossen

Wirkung von Albiglutid, wenn es zu standardmäßigen blutzuckersenkenden Therapien hinzugefügt wird, auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diabetes Mellitus

Vereinigte Staaten, Argentinien, Deutschland, Polen, Russische Föderation, Spanien, Taiwan, Tschechien, Ungarn, Italien, Ukraine, Belgien, Niederlande, Südafrika, Schweden, Thailand, Korea, Republik von, Mexiko, Bulgarien, Hon... und mehr
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie des flüssigen Albiglutid-Arzneimittelprodukts bei Typ-2-Diabetes mellitus

Diabetes mellitus, Typ 2

Vereinigte Staaten
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Albiglutid bei Typ-2-Diabetes

Diabetes mellitus, Typ 2

Vereinigte Staaten, Mexiko, Südafrika
GlaxoSmithKline
PPD

Zurückgezogen

Albiglutid versus Placebo als Ergänzung zur Basal-Bolus-Insulintherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diabetes mellitus, Typ 2
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Eine Studie zur Pharmakokinetik von Albiglutid bei normalen und nierengeschädigten Probanden.

Diabetes mellitus, Typ 2

Vereinigte Staaten, Südafrika
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Eine Monotherapiestudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Albiglutid-Dosierungen bei japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)

Diabetes mellitus, Typ 2

Japan
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Bioäquivalenzstudie von zwei Albiglutid-Arzneimitteln bei gesunden erwachsenen Probanden

Diabetes mellitus, Typ 2

Vereinigte Staaten
GlaxoSmithKline

Zurückgezogen

Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Albiglutid bei pädiatrischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diabetes mellitus, Typ 2

Vereinigte Staaten
Horizon Pharma USA, Inc.

Abgeschlossen

Langzeit-Sicherheits-Follow-up-Studie von Cysteaminbitartrat-Kapseln mit verzögerter Freisetzung (RP103)

Cystinose

Frankreich, Vereinigte Staaten, Niederlande

Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Studiendaten/Dokumente

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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