Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost albiglutidu při léčbě diabetu 2. typu

18. listopadu 2016 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placeba a aktivně kontrolovaná, paralelně skupinová, multicentrická studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti albiglutidu při použití v kombinaci s metforminem ve srovnání s metforminem plus sitagliptin, metformin plus glimepirid a metformin plus placebo u subjektů s Diabetes mellitus 2. typu

Účelem této studie je zjistit, zda je albiglutid bezpečný a účinný při léčbě diabetu 2. typu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1049

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alabaster, Albánie, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Cebu City, Filipíny, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipíny, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipíny, 1102
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Filipíny, 1500
        • GSK Investigational Site
      • Taytay Rizal, Filipíny, 1920
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Tai Po,, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park, Jižní Afrika, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Parow, Jižní Afrika, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West, Jižní Afrika, 07129
        • GSK Investigational Site
      • Soweto, Jižní Afrika, 1111
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6014
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Boksburg North, Gauteng, Jižní Afrika, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 01820
        • GSK Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Jižní Afrika, 1827
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 00083
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Durban, KwaZulu- Natal, Jižní Afrika, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Distrito Federal, Mexiko, 06700
        • GSK Investigational Site
      • Durango, Mexiko, 34080
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44680
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Mexiko, 03300
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Mexiko, 11570
        • GSK Investigational Site
      • Nezahualcoyotl, Mexiko, 57170
        • GSK Investigational Site
      • Puebla, Mexiko, 72190
        • GSK Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexiko, 22010
        • GSK Investigational Site
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
        • GSK Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42086
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
        • GSK Investigational Site
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, C.P. 58249
        • GSK Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexiko, 97000
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10115
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 78054
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Kelkheim, Hessen, Německo, 65779
        • GSK Investigational Site
      • Rotenburg, Hessen, Německo, 36199
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, Německo, 37431
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58455
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Ica, Peru, 11
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
      • Piura, Peru
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao, Lima, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Ruská Federace, 664003
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119034
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410030
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Ruská Federace, 214019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G45 9AW
        • GSK Investigational Site
      • Hull, Spojené království, HU3 2RW
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Spojené království, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London, Spojené království, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8BX
        • GSK Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Spojené království, CT1 3HX
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Spojené království, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L7 8XP
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Spojené království, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow, Renfrewshire, Spojené království, PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Spojené království, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown, Alabama, Spojené státy, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Spojené státy, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Spojené státy, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Spojené státy, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Spojené státy, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Spojené státy, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Chino, California, Spojené státy, 91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Spojené státy, 92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Spojené státy, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Spojené státy, 92201
        • GSK Investigational Site
      • LaJolla, California, Spojené státy, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Spojené státy, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Spojené státy, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Spojené státy, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Spojené státy, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Spojené státy, 80005
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Spojené státy, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Spojené státy, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Spojené státy, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Spojené státy, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Spojené státy, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30135
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Spojené státy, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Spojené státy, 30088
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Spojené státy, 46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Spojené státy, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Spojené státy, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67211
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crescent Springs, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Spojené státy, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Spojené státy, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Spojené státy, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Spojené státy, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64106
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Spojené státy, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • GSK Investigational Site
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Spojené státy, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102-4509
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Spojené státy, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Spojené státy, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Chadbourn, North Carolina, Spojené státy, 28431
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Spojené státy, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Spojené státy, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Spojené státy, 28463
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Spojené státy, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45211
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Spojené státy, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Spojené státy, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Spojené státy, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Spojené státy, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Spojené státy, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Spojené státy, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
        • GSK Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Spojené státy, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Spojené státy, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Spojené státy, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Spojené státy, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Spojené státy, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Spojené státy, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38125
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Spojené státy, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Spojené státy, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77069
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77094
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79707
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78237
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Spojené státy, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Spojené státy, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Orem, Utah, Spojené státy, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach, Virginia, Spojené státy, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Spojené státy, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Spojené státy, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Spojené státy, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Spojené státy, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41003
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • BMI 20-45kg/m2 včetně

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které jsou březí, kojící nebo < 6 týdnů po porodu
  • současné symptomatické srdeční selhání (NYHA třída III nebo IV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: albiglutid + metformin
Albiglutid + metformin + placebo sitagliptin + placebo glimepirid
albiglutid
Metformin
placebo odpovídající sitagliptinu
placebo odpovídající glimepiridu
ACTIVE_COMPARATOR: sitagliptin + metformin
Sitagliptin + metformin + placebo albiglutid + placebo glimepirid
Metformin
placebo odpovídající glimepiridu
sitagliptin
placebo odpovídající albiglutidu
ACTIVE_COMPARATOR: glimepirid + metformin
Glimepirid + metformin + placebo albiglutid + placebo sitagliptin
Metformin
placebo odpovídající sitagliptinu
placebo odpovídající albiglutidu
Glimepirid
ACTIVE_COMPARATOR: metformin + placebo
Metformin + placebo albiglutid + placebo sitagliptin + placebo glimepirid
Metformin
placebo odpovídající sitagliptinu
placebo odpovídající glimepiridu
placebo odpovídající albiglutidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty (BL) v glykosylovaném hemoglobinu (HbA1c) v týdnu 104
Časové okno: Výchozí stav a týden 104
HbA1c je forma hemoglobinu, která se měří primárně k identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě za období 2 až 3 měsíců. Hodnota BL HbA1c je definována jako poslední nescházející hodnota před zahájením léčby. Změna od BL byla vypočtena jako hodnota v týdnu 104 mínus hodnota v BL. Na základě analýzy kovariance (ANCOVA): změna = léčba + BL HbA1c + předchozí anamnéza infarktu myokardu + věková kategorie + region. Rozdíl průměrů nejmenších čtverců (albiglutid - placebo, albiglutid - sitagliptin, albiglutid - glimepirid) je z modelu ANCOVA. K imputaci chybějících hodnot HbA1c po základním stavu byla použita metoda posledního přeneseného pozorování (LOCF); poslední nechybějící měření po BL při léčbě bylo použito k imputaci chybějícího měření. Hodnoty HbA1c získané po hyperglykemické záchraně byly považovány za chybějící a byly nahrazeny hodnotami před záchranou.
Výchozí stav a týden 104

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c od výchozí hodnoty v týdnu 156
Časové okno: Výchozí stav a týden 156
HbA1c je forma hemoglobinu, která se měří primárně k identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě za období 2 až 3 měsíců. Výchozí hodnota HbA1c je definována jako poslední nevynechaná hodnota před zahájením léčby. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota po základním stavu minus základní hodnota. Tato analýza používala pozorované hodnoty HbA1c, s výjimkou hodnot získaných po záchraně hyperglykémie; nebyla provedena imputace chybějících dat.
Výchozí stav a týden 156
Změna od výchozí hodnoty v plazmatické glukóze nalačno (FPG) v týdnu 104
Časové okno: Výchozí stav a týden 104
FPG test měří hladinu cukru v krvi poté, co účastník 12 až 14 hodin nejedl (nehladil). Základní hodnota FPG je poslední nescházející hodnotou před zahájením léčby. K imputaci chybějících hodnot FPG po základním stavu byla použita metoda LOCF. Hodnoty FPG získané po záchraně hyperglykémie byly považovány za chybějící a nahrazeny hodnotami před záchranou. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota po základním stavu minus základní hodnota. Na základě ANCOVA: změna = léčba + výchozí FPG + výchozí kategorie HbA1c + předchozí anamnéza infarktu myokardu + věková kategorie + region.
Výchozí stav a týden 104
Změna od základní linie v FPG v týdnu 156
Časové okno: Výchozí stav a týden 156
FPG test měří hladinu cukru v krvi poté, co účastník 12 až 14 hodin nejedl (nehladil). Základní hodnota FPG je poslední nescházející hodnotou před zahájením léčby. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota po základním stavu minus základní hodnota. Tato analýza použila pozorované hodnoty FPG s výjimkou hodnot získaných po záchraně hyperglykémie; nebyla provedena imputace chybějících dat.
Výchozí stav a týden 156
Počet účastníků, kteří dosáhli klinicky smysluplné úrovně odpovědi HbA1c <6,5 %, <7 % a <7,5 % v týdnu 104
Časové okno: Týden 104
Byl hodnocen počet účastníků, kteří dosáhli léčebného cíle HbA1c (tj. úrovně odpovědi HbA1c <6,5 %, <7 % a <7,5 % v 52. týdnu).
Týden 104
Počet účastníků, kteří dosáhli klinicky smysluplné úrovně odpovědi HbA1c <6,5 %, <7 % a <7,5 % v týdnu 156
Časové okno: Týden 156
Byl hodnocen počet účastníků, kteří dosáhli léčebného cíle HbA1c (tj. úrovně odpovědi HbA1c <6,5 %, <7 % a <7,5 % v týdnu 156).
Týden 156
Čas na záchranu před hyperglykémií
Časové okno: Od začátku studijní medikace do konce léčby (do 156. týdne)
Účastníci, kteří zažili přetrvávající hyperglykémii (vysokou hladinu glukózy v krvi), se mohli kvalifikovat pro záchranu před hyperglykémií. Podmínky pro záchranu před hyperglykémií byly následující: FPG >=280 miligramů/decilitr (mg/dl) mezi >= týdnem 2 a <týdnem 4; FPG >=250 mg/dl mezi >=týdnem 4 a <týdnem 12; HbA1c >=8,5 % a <=0,5% snížení od výchozí hodnoty mezi >=týdnem 12 a <týdnem 24; HbA1c >=8,5 % mezi >= týdnem 24 a <týdnem 48; HbA1c >=8,0 % mezi >= týdnem 48 a <týdnem 156. Účastníci mohli být zachráněni kdykoli v týdnu 2 nebo po něm. Čas do záchrany hyperglykemie je definován jako doba mezi datem první dávky studijního léku a datem záchrany hyperglykemie plus 1 den nebo doba mezi datem první dávka studijní medikace a datum poslední návštěvy během období aktivní léčby plus 1 den pro účastníky, kteří nevyžadují záchranu. Tento čas byl vydělen 7 pro vyjádření výsledku v týdnu
Od začátku studijní medikace do konce léčby (do 156. týdne)
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 104. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 104
Výchozí hodnota je poslední nevynechaná hodnota před zahájením léčby. Změna od základní linie byla vypočtena jako hmotnost po základní linii mínus základní váha. K imputaci chybějících hodnot hmotnosti po základní linii byla použita metoda LOCF. Hodnoty hmotnosti získané po záchraně hyperglykémie byly považovány za chybějící a nahrazeny hodnotami před záchranou. Na základě ANCOVA: změna = léčba + výchozí hmotnost + výchozí kategorie HbA1c + předchozí anamnéza infarktu myokardu + věková kategorie + oblast.
Výchozí stav a týden 104
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 156
Časové okno: Výchozí stav a týden 156
Výchozí hodnota je poslední nevynechaná hodnota před zahájením léčby. Změna od základní linie byla vypočtena jako hmotnost po základní linii mínus základní váha. Tato analýza použila pozorované hodnoty tělesné hmotnosti s výjimkou hodnot získaných po záchraně hyperglykémie; nebyla provedena imputace chybějících dat.
Výchozí stav a týden 156

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 112753
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 112753
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Protokol studie
    Identifikátor informace: 112753
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 112753
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: 112753
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 112753
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  7. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 112753
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na albiglutid

Předplatit