Internet-Versus Group-Administered Cognitive Behavior Therapy for Panic Disorder (IP2)
2009年2月17日 更新者：Karolinska Institutet
Internet- Versus Group-Administered Cognitive Behavior Therapy for Panic Disorder in a Psychiatric Setting: A Randomized Equivalence Trial
Panic Disorder with or without agoraphobia (PD/A) is a common, and unless it is treated, often chronic psychiatric disorder.
The are effective pharmacological as well as psychological treatments for PD/A.
Because of the lack of availability of the most effective psychological treatment, cognitive behavior therapy (CBT), self-help based CBT treatments have been developed.
One of those are Internet-based CBT.
The aim of this study is to compare the effectiveness of Internet and group CBT for PD/A in a regular psychiatric setting.
113 patients are consecutively and randomly assigned to either treatment (both lasting 10 weeks).
The main outcome measure is the Panic Disorder Severity Scale(PDSS).
The study hypothesis is that treatments will show equal effectiveness.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Stockholm、スウェーデン、171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Primary Panic Disorder with or without Agoraphobia (PD/A)
Exclusion Criteria:
- active substance abuse
- physiological etiology of panic symptoms
- under 18 years of age
- severe depression or suicidal ideation.
- if on drugs for PD, not having had a constant dosage for 2 months
- undergoing other cognitive behavioral treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Internet CBT
Internet-based cognitive behavior therapy (CBT).
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Self-help program and guidance by psychologist via e-mail during 10 weeks.
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実験的：Group CBT
Group cognitive behavior therapy (CBT).
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Group cognitive behavior therapy (CBT) during 10 weeks.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
時間枠：Pre, post at 6-month follow-up
|
Pre, post at 6-month follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Anxiety Sensitivity Index (ASI) Sheehan Disability Scale (SDS)
時間枠：Pre, post and 6-month follow-up
|
Pre, post and 6-month follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Nils Lindefors, MD, PhD, professor、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lonsdorf TB, Ruck C, Bergstrom J, Andersson G, Ohman A, Lindefors N, Schalling M. The COMTval158met polymorphism is associated with symptom relief during exposure-based cognitive-behavioral treatment in panic disorder. BMC Psychiatry. 2010 Nov 26;10:99. doi: 10.1186/1471-244X-10-99.
- Bergstrom J, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C, Andreewitch S, Karlsson A, Carlbring P, Andersson E, Lindefors N. Internet-versus group-administered cognitive behaviour therapy for panic disorder in a psychiatric setting: a randomised trial. BMC Psychiatry. 2010 Jul 2;10:54. doi: 10.1186/1471-244X-10-54.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月17日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。