Internet-Versus Group-Administered Cognitive Behavior Therapy for Panic Disorder (IP2)
17 februari 2009 uppdaterad av: Karolinska Institutet
Internet- Versus Group-Administered Cognitive Behavior Therapy for Panic Disorder in a Psychiatric Setting: A Randomized Equivalence Trial
Panic Disorder with or without agoraphobia (PD/A) is a common, and unless it is treated, often chronic psychiatric disorder.
The are effective pharmacological as well as psychological treatments for PD/A.
Because of the lack of availability of the most effective psychological treatment, cognitive behavior therapy (CBT), self-help based CBT treatments have been developed.
One of those are Internet-based CBT.
The aim of this study is to compare the effectiveness of Internet and group CBT for PD/A in a regular psychiatric setting.
113 patients are consecutively and randomly assigned to either treatment (both lasting 10 weeks).
The main outcome measure is the Panic Disorder Severity Scale(PDSS).
The study hypothesis is that treatments will show equal effectiveness.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Primary Panic Disorder with or without Agoraphobia (PD/A)
Exclusion Criteria:
- active substance abuse
- physiological etiology of panic symptoms
- under 18 years of age
- severe depression or suicidal ideation.
- if on drugs for PD, not having had a constant dosage for 2 months
- undergoing other cognitive behavioral treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internet CBT
Internet-based cognitive behavior therapy (CBT).
|
Self-help program and guidance by psychologist via e-mail during 10 weeks.
|
|
Experimentell: Group CBT
Group cognitive behavior therapy (CBT).
|
Group cognitive behavior therapy (CBT) during 10 weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tidsram: Pre, post at 6-month follow-up
|
Pre, post at 6-month follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Anxiety Sensitivity Index (ASI) Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Pre, post and 6-month follow-up
|
Pre, post and 6-month follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nils Lindefors, MD, PhD, professor, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lonsdorf TB, Ruck C, Bergstrom J, Andersson G, Ohman A, Lindefors N, Schalling M. The COMTval158met polymorphism is associated with symptom relief during exposure-based cognitive-behavioral treatment in panic disorder. BMC Psychiatry. 2010 Nov 26;10:99. doi: 10.1186/1471-244X-10-99.
- Bergstrom J, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C, Andreewitch S, Karlsson A, Carlbring P, Andersson E, Lindefors N. Internet-versus group-administered cognitive behaviour therapy for panic disorder in a psychiatric setting: a randomised trial. BMC Psychiatry. 2010 Jul 2;10:54. doi: 10.1186/1471-244X-10-54.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IP2
- Dnr 04-034/4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .