Internet-Versus Group-Administered Cognitive Behavior Therapy for Panic Disorder (IP2)
17. února 2009 aktualizováno: Karolinska Institutet
Internet- Versus Group-Administered Cognitive Behavior Therapy for Panic Disorder in a Psychiatric Setting: A Randomized Equivalence Trial
Panic Disorder with or without agoraphobia (PD/A) is a common, and unless it is treated, often chronic psychiatric disorder.
The are effective pharmacological as well as psychological treatments for PD/A.
Because of the lack of availability of the most effective psychological treatment, cognitive behavior therapy (CBT), self-help based CBT treatments have been developed.
One of those are Internet-based CBT.
The aim of this study is to compare the effectiveness of Internet and group CBT for PD/A in a regular psychiatric setting.
113 patients are consecutively and randomly assigned to either treatment (both lasting 10 weeks).
The main outcome measure is the Panic Disorder Severity Scale(PDSS).
The study hypothesis is that treatments will show equal effectiveness.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Primary Panic Disorder with or without Agoraphobia (PD/A)
Exclusion Criteria:
- active substance abuse
- physiological etiology of panic symptoms
- under 18 years of age
- severe depression or suicidal ideation.
- if on drugs for PD, not having had a constant dosage for 2 months
- undergoing other cognitive behavioral treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internet CBT
Internet-based cognitive behavior therapy (CBT).
|
Self-help program and guidance by psychologist via e-mail during 10 weeks.
|
|
Experimentální: Group CBT
Group cognitive behavior therapy (CBT).
|
Group cognitive behavior therapy (CBT) during 10 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Časové okno: Pre, post at 6-month follow-up
|
Pre, post at 6-month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Anxiety Sensitivity Index (ASI) Sheehan Disability Scale (SDS)
Časové okno: Pre, post and 6-month follow-up
|
Pre, post and 6-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils Lindefors, MD, PhD, professor, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lonsdorf TB, Ruck C, Bergstrom J, Andersson G, Ohman A, Lindefors N, Schalling M. The COMTval158met polymorphism is associated with symptom relief during exposure-based cognitive-behavioral treatment in panic disorder. BMC Psychiatry. 2010 Nov 26;10:99. doi: 10.1186/1471-244X-10-99.
- Bergstrom J, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C, Andreewitch S, Karlsson A, Carlbring P, Andersson E, Lindefors N. Internet-versus group-administered cognitive behaviour therapy for panic disorder in a psychiatric setting: a randomised trial. BMC Psychiatry. 2010 Jul 2;10:54. doi: 10.1186/1471-244X-10-54.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IP2
- Dnr 04-034/4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .