Internet-Versus Group-Administered Cognitive Behavior Therapy for Panic Disorder (IP2)
17 février 2009 mis à jour par: Karolinska Institutet
Internet- Versus Group-Administered Cognitive Behavior Therapy for Panic Disorder in a Psychiatric Setting: A Randomized Equivalence Trial
Panic Disorder with or without agoraphobia (PD/A) is a common, and unless it is treated, often chronic psychiatric disorder.
The are effective pharmacological as well as psychological treatments for PD/A.
Because of the lack of availability of the most effective psychological treatment, cognitive behavior therapy (CBT), self-help based CBT treatments have been developed.
One of those are Internet-based CBT.
The aim of this study is to compare the effectiveness of Internet and group CBT for PD/A in a regular psychiatric setting.
113 patients are consecutively and randomly assigned to either treatment (both lasting 10 weeks).
The main outcome measure is the Panic Disorder Severity Scale(PDSS).
The study hypothesis is that treatments will show equal effectiveness.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Stockholm, Suède, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Primary Panic Disorder with or without Agoraphobia (PD/A)
Exclusion Criteria:
- active substance abuse
- physiological etiology of panic symptoms
- under 18 years of age
- severe depression or suicidal ideation.
- if on drugs for PD, not having had a constant dosage for 2 months
- undergoing other cognitive behavioral treatment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Internet CBT
Internet-based cognitive behavior therapy (CBT).
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Self-help program and guidance by psychologist via e-mail during 10 weeks.
|
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Expérimental: Group CBT
Group cognitive behavior therapy (CBT).
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Group cognitive behavior therapy (CBT) during 10 weeks.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Délai: Pre, post at 6-month follow-up
|
Pre, post at 6-month follow-up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Anxiety Sensitivity Index (ASI) Sheehan Disability Scale (SDS)
Délai: Pre, post and 6-month follow-up
|
Pre, post and 6-month follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nils Lindefors, MD, PhD, professor, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lonsdorf TB, Ruck C, Bergstrom J, Andersson G, Ohman A, Lindefors N, Schalling M. The COMTval158met polymorphism is associated with symptom relief during exposure-based cognitive-behavioral treatment in panic disorder. BMC Psychiatry. 2010 Nov 26;10:99. doi: 10.1186/1471-244X-10-99.
- Bergstrom J, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C, Andreewitch S, Karlsson A, Carlbring P, Andersson E, Lindefors N. Internet-versus group-administered cognitive behaviour therapy for panic disorder in a psychiatric setting: a randomised trial. BMC Psychiatry. 2010 Jul 2;10:54. doi: 10.1186/1471-244X-10-54.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2009
Première publication (Estimation)
18 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IP2
- Dnr 04-034/4
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