Effect of Wholegrain Wheat on Body Weight and Composition and Cardiovascular Risk (HEALTHGRAIN)
2009年3月25日 更新者：University of Copenhagen
Healthgrain WP 4.4.3: Effects of Whole Grain on Weight Maintenance/Weight Reduction in Overweight Subjects
The aim of this study is to investigate the potential beneficial effect of wholegrain on body weight and composition as well as cardiovascular risk in overweight women.
調査の概要
詳細な説明
Objective: To study the effect of the 'wholegrain concept', i.e. high intake of wheat wholegrain (WW) vs. refined wheat (RW) grain products on body weight and composition.
Design: In this open-labeled randomized trial, 72 postmenopausal women with metabolic syndrome features were prescribed a mild calorie-restricted diet with a deficit of ~1,250kJ/d. Following 2 weeks run-in period on RW products, they were randomized to 12 weeks intervention with RW or WW products providing 2,000kJ/d.
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frederiksberg C、デンマーク、1958
- University of Copenhagen, Department og Human Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- BMI 27-37
- Postmenopausal (>1y) women
- 40-70 years old
Exclusion Criteria:
- Medication (hypertensive treatment not included)
- BP > 160/100
- Fasting glucose > 7mM
- Fasting cholesterol > 6.5mM
- Smoking
- Known chronic illnesses
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：WW
wholegrain wheat
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wholegrain wheat vs. refined wheat products
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|
アクティブコンパレータ：RW
refined wheat
|
refined wheat products
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Body weight and composition
時間枠：0, 6 and 12 wks
|
0, 6 and 12 wks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Cardiovascular risk markers
時間枠：0, 6 and 12 wks
|
0, 6 and 12 wks
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Fecal parameters
時間枠：0 and 12 wks
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0 and 12 wks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月25日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。