Effect of Wholegrain Wheat on Body Weight and Composition and Cardiovascular Risk (HEALTHGRAIN)
25. marts 2009 opdateret af: University of Copenhagen
Healthgrain WP 4.4.3: Effects of Whole Grain on Weight Maintenance/Weight Reduction in Overweight Subjects
The aim of this study is to investigate the potential beneficial effect of wholegrain on body weight and composition as well as cardiovascular risk in overweight women.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Objective: To study the effect of the 'wholegrain concept', i.e. high intake of wheat wholegrain (WW) vs. refined wheat (RW) grain products on body weight and composition.
Design: In this open-labeled randomized trial, 72 postmenopausal women with metabolic syndrome features were prescribed a mild calorie-restricted diet with a deficit of ~1,250kJ/d. Following 2 weeks run-in period on RW products, they were randomized to 12 weeks intervention with RW or WW products providing 2,000kJ/d.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- University of Copenhagen, Department og Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 27-37
- Postmenopausal (>1y) women
- 40-70 years old
Exclusion Criteria:
- Medication (hypertensive treatment not included)
- BP > 160/100
- Fasting glucose > 7mM
- Fasting cholesterol > 6.5mM
- Smoking
- Known chronic illnesses
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WW
wholegrain wheat
|
wholegrain wheat vs. refined wheat products
|
|
Aktiv komparator: RW
refined wheat
|
refined wheat products
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body weight and composition
Tidsramme: 0, 6 and 12 wks
|
0, 6 and 12 wks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cardiovascular risk markers
Tidsramme: 0, 6 and 12 wks
|
0, 6 and 12 wks
|
|
Fecal parameters
Tidsramme: 0 and 12 wks
|
0 and 12 wks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2009
Først opslået (Skøn)
26. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B223
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .