Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Wholegrain Wheat on Body Weight and Composition and Cardiovascular Risk (HEALTHGRAIN)

25 marca 2009 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

Healthgrain WP 4.4.3: Effects of Whole Grain on Weight Maintenance/Weight Reduction in Overweight Subjects

The aim of this study is to investigate the potential beneficial effect of wholegrain on body weight and composition as well as cardiovascular risk in overweight women.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objective: To study the effect of the 'wholegrain concept', i.e. high intake of wheat wholegrain (WW) vs. refined wheat (RW) grain products on body weight and composition.

Design: In this open-labeled randomized trial, 72 postmenopausal women with metabolic syndrome features were prescribed a mild calorie-restricted diet with a deficit of ~1,250kJ/d. Following 2 weeks run-in period on RW products, they were randomized to 12 weeks intervention with RW or WW products providing 2,000kJ/d.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg C, Dania, 1958
        • University of Copenhagen, Department og Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI 27-37
  • Postmenopausal (>1y) women
  • 40-70 years old

Exclusion Criteria:

  • Medication (hypertensive treatment not included)
  • BP > 160/100
  • Fasting glucose > 7mM
  • Fasting cholesterol > 6.5mM
  • Smoking
  • Known chronic illnesses

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WW
wholegrain wheat
Inny: wholegrain
wholegrain wheat vs. refined wheat products
Aktywny komparator: RW
refined wheat
Inny: refined wheat
refined wheat products

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Body weight and composition
Ramy czasowe: 0, 6 and 12 wks
0, 6 and 12 wks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cardiovascular risk markers
Ramy czasowe: 0, 6 and 12 wks
0, 6 and 12 wks
Fecal parameters
Ramy czasowe: 0 and 12 wks
0 and 12 wks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

BARILLA G. e R. Fratelli S.p.A., Parma, Italy
the European Commission in the Communities 6th Framework Programme, Project HEALTHGRAIN (FOOD-CT-2005-514008)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B223

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj