- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00869531
Effect of Wholegrain Wheat on Body Weight and Composition and Cardiovascular Risk (HEALTHGRAIN)
Healthgrain WP 4.4.3: Effects of Whole Grain on Weight Maintenance/Weight Reduction in Overweight Subjects
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Objective: To study the effect of the 'wholegrain concept', i.e. high intake of wheat wholegrain (WW) vs. refined wheat (RW) grain products on body weight and composition.
Design: In this open-labeled randomized trial, 72 postmenopausal women with metabolic syndrome features were prescribed a mild calorie-restricted diet with a deficit of ~1,250kJ/d. Following 2 weeks run-in period on RW products, they were randomized to 12 weeks intervention with RW or WW products providing 2,000kJ/d.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg C, Dánia, 1958
- University of Copenhagen, Department og Human Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI 27-37
- Postmenopausal (>1y) women
- 40-70 years old
Exclusion Criteria:
- Medication (hypertensive treatment not included)
- BP > 160/100
- Fasting glucose > 7mM
- Fasting cholesterol > 6.5mM
- Smoking
- Known chronic illnesses
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: WW
wholegrain wheat
|
wholegrain wheat vs. refined wheat products
|
Aktív összehasonlító: RW
refined wheat
|
refined wheat products
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Body weight and composition
Időkeret: 0, 6 and 12 wks
|
0, 6 and 12 wks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Cardiovascular risk markers
Időkeret: 0, 6 and 12 wks
|
0, 6 and 12 wks
|
Fecal parameters
Időkeret: 0 and 12 wks
|
0 and 12 wks
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B223
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .