このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Neurocognitive Impact of Hypoglycemia in Type 1 Diabetes (HYPO)

2018年6月15日 更新者:Washington University School of Medicine

125 children with Type 1 Diabetes mellitis (T1DM) between 4 and 16 were recruited and 62 healthy siblings also enrolled in the study.

Children with T1DM and sibling controls ages 4 to 16 were assessed on memory and executive control skills at entry to the study (Test 1) and after two years of close monitoring for blood sugar events (Test 2). Diabetic children have their blood sugar tested directly before and after cognitive testing to ensure their blood sugar is within range during the testing. The 2-year follow-up period involves parents/child reporting any severe diabetic episode and periodically providing the results of the diabetic child's usual blood tests from their glucose monitoring device.

Children 7 and older also underwent high resolution MRI scans.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

187

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

125 children with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) between 4 and 16 were recruited from the Diabetes Clinic at St. Louis Children's Hospital. 62 healthy siblings between 4 and 16 also enrolled in the study.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 4 - 16 (for MRI, must be 7 or older)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating (females 13+)
  • Chronic disease other than T1DM, well-controlled asthma, or Hashimoto's thyroiditis. (Exclude for hypothyroidism)
  • Other current serious medical illness
  • Co-morbid psychiatric illness: such as mania, ADHD, LD, major depression, mental retardation, or psychoactive drug dependence
  • Co-morbid neurological illness: stroke, seizure, major loss of consciousness, other brain trauma/surgery, or head injuries (i.e. near drowning), encephalitis, or hydrocephalus, blindness, deafness
  • EXCEPT T1DM-related
  • Pre-maturity at birth >4 wks early (<36 wk term) w/ sequelae e.g. on respirator at NICU
  • Use of psychoactive medications or exposure to neuroleptics (except that exposures of less than 1 month, occurring more than 5 years ago, will be allowed) or pts. w/recent tx w/dopamine depleting agents or stimulants such as Ritalin, Cylert, Adderall
  • Contraindication to MRI scan (e.g. claustrophobia, metal implants, foreign bodies) - N/A if < 4 years old
  • Full set (top and bottom) orthodontic braces. (Half set braces, fillings, and retainers are OK)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Type 1 Diabetes Mellitis
Children with Type 1 Diabetes Mellitis (T1DM) between 4 and 16 were recruited.
Non diabetic Control
62 healthy siblings also enrolled in the study between the ages of 4 and 17.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tamara G Hershey, PhD.、Washington Univeristy School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月15日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 02-1012 -201102446
  • R01DK064832 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する