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Neurocognitive Impact of Hypoglycemia in Type 1 Diabetes (HYPO)

2018년 6월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine

125 children with Type 1 Diabetes mellitis (T1DM) between 4 and 16 were recruited and 62 healthy siblings also enrolled in the study.

Children with T1DM and sibling controls ages 4 to 16 were assessed on memory and executive control skills at entry to the study (Test 1) and after two years of close monitoring for blood sugar events (Test 2). Diabetic children have their blood sugar tested directly before and after cognitive testing to ensure their blood sugar is within range during the testing. The 2-year follow-up period involves parents/child reporting any severe diabetic episode and periodically providing the results of the diabetic child's usual blood tests from their glucose monitoring device.

Children 7 and older also underwent high resolution MRI scans.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

187

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

125 children with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) between 4 and 16 were recruited from the Diabetes Clinic at St. Louis Children's Hospital. 62 healthy siblings between 4 and 16 also enrolled in the study.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 4 - 16 (for MRI, must be 7 or older)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating (females 13+)
  • Chronic disease other than T1DM, well-controlled asthma, or Hashimoto's thyroiditis. (Exclude for hypothyroidism)
  • Other current serious medical illness
  • Co-morbid psychiatric illness: such as mania, ADHD, LD, major depression, mental retardation, or psychoactive drug dependence
  • Co-morbid neurological illness: stroke, seizure, major loss of consciousness, other brain trauma/surgery, or head injuries (i.e. near drowning), encephalitis, or hydrocephalus, blindness, deafness
  • EXCEPT T1DM-related
  • Pre-maturity at birth >4 wks early (<36 wk term) w/ sequelae e.g. on respirator at NICU
  • Use of psychoactive medications or exposure to neuroleptics (except that exposures of less than 1 month, occurring more than 5 years ago, will be allowed) or pts. w/recent tx w/dopamine depleting agents or stimulants such as Ritalin, Cylert, Adderall
  • Contraindication to MRI scan (e.g. claustrophobia, metal implants, foreign bodies) - N/A if < 4 years old
  • Full set (top and bottom) orthodontic braces. (Half set braces, fillings, and retainers are OK)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Type 1 Diabetes Mellitis
Children with Type 1 Diabetes Mellitis (T1DM) between 4 and 16 were recruited.
Non diabetic Control
62 healthy siblings also enrolled in the study between the ages of 4 and 17.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tamara G Hershey, PhD., Washington Univeristy School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 02-1012 -201102446
  • R01DK064832 (미국 NIH 보조금/계약)

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