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Endothelial and Metabolic Effects of Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) in Coronary Circulation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

2012年9月17日 更新者:Jacob Christian Sivertsen、University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Endothelial and Metabolic Effects of GLP-1 in Coronary Circulation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

GLP-1 is an incretin hormone which is discharged from the intestines after food intake. The hormone is known for its powerful insulinotropic and trophic effects on the beta cells in the pancreas and is currently used as an anti-diabetic agent in patients with type 2 diabetes (T2DM).

GLP-1 receptors are widely distributed including on the endothelial cells in both coronary and skeletal muscle circulation and on the myocardium. GLP-1-receptor studies on knock-out mice have shown that they exhibit a reduced myocardial contractility and reduced diastolic heart function. GLP-1 also shows beneficial cardiovascular effects in patients with acute myocardial infarctions and dogs with dilated cardiomyopathy in that the left ventricle function and endothelial dysfunction improves after GLP-1 treatment via insulin-independent mechanisms. Preclinical studies indicate that exogenous administrated GLP-1 in physiological concentrations can improve perfusion but this has never been tested in humans. It is also unknown whether GLP-1 can directly increase the glucose/metabolite uptake across both cardiac and skeletal muscle in an insulin independent manner. Unpublished studies do however indicate that the improvement in the cardiovascular system is largely dependent upon a high blood glucose level and only partially dependent upon the antiglycemic effects of GLP-1.

In the proposed studies the investigators wish to examine the physiological role of GLP-1 receptor stimulation both with regard to perfusion, metabolic improvement as well as cardiac inotropic. These studies will be conducted in both healthy and in T2DM patients.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gentofte、デンマーク、2900
        • University Hospital Gentofte, Department of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Caucasians over 18
  • Emitted for non-acute coronary arteriography (CAG) in Gentofte hospital
  • BMI 23-35 kg/m2
  • Normal hemoglobin
  • Who gives informed consent
  • Those with type 2 diabetes: HbA1c 6-10%
  • Those without type 2 diabetes: Normal oral glucose tolerance test (OGTT) according to WHO criteria

Exclusion Criteria:

  • Liver disease (ALAT > 2x normal)
  • Diabetic nefropati (Creatinine > 130 µM or albuminuria)
  • Treatment with medicine that cannot be paused 12 hours before intervention
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Insulin- or glitazone treatment
  • Healthy controls: close family history with diabetes
  • Unstable angina pectoris
  • Non-STEMI
  • Atrial fibrillation
  • Valvular disease
  • LVEF < 50%
  • Severe systemic disease
  • Type 1 diabetes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute
アクティブコンパレータ:Type 2 Diabetes patients
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute
アクティブコンパレータ:Artherosclerosis
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Coronary blood flow
時間枠:10 minutes after I.A. GLP-1
10 minutes after I.A. GLP-1
Coronary metabolite uptake
時間枠:10 minutes after I.A. GLP-1
10 minutes after I.A. GLP-1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jan S Jensen, MD, DMSc、University Hospital Gentofte, Department of Cardiology
  • 主任研究者:Jaya Rosenmeier, MD, Ph.D.、University Hospital Gentofte, Department of Cardiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月17日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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