Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endothelial and Metabolic Effects of Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) in Coronary Circulation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

17 september 2012 bijgewerkt door: Jacob Christian Sivertsen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Endothelial and Metabolic Effects of GLP-1 in Coronary Circulation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

GLP-1 is an incretin hormone which is discharged from the intestines after food intake. The hormone is known for its powerful insulinotropic and trophic effects on the beta cells in the pancreas and is currently used as an anti-diabetic agent in patients with type 2 diabetes (T2DM).

GLP-1 receptors are widely distributed including on the endothelial cells in both coronary and skeletal muscle circulation and on the myocardium. GLP-1-receptor studies on knock-out mice have shown that they exhibit a reduced myocardial contractility and reduced diastolic heart function. GLP-1 also shows beneficial cardiovascular effects in patients with acute myocardial infarctions and dogs with dilated cardiomyopathy in that the left ventricle function and endothelial dysfunction improves after GLP-1 treatment via insulin-independent mechanisms. Preclinical studies indicate that exogenous administrated GLP-1 in physiological concentrations can improve perfusion but this has never been tested in humans. It is also unknown whether GLP-1 can directly increase the glucose/metabolite uptake across both cardiac and skeletal muscle in an insulin independent manner. Unpublished studies do however indicate that the improvement in the cardiovascular system is largely dependent upon a high blood glucose level and only partially dependent upon the antiglycemic effects of GLP-1.

In the proposed studies the investigators wish to examine the physiological role of GLP-1 receptor stimulation both with regard to perfusion, metabolic improvement as well as cardiac inotropic. These studies will be conducted in both healthy and in T2DM patients.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gentofte, Denemarken, 2900
        • University Hospital Gentofte, Department of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Caucasians over 18
  • Emitted for non-acute coronary arteriography (CAG) in Gentofte hospital
  • BMI 23-35 kg/m2
  • Normal hemoglobin
  • Who gives informed consent
  • Those with type 2 diabetes: HbA1c 6-10%
  • Those without type 2 diabetes: Normal oral glucose tolerance test (OGTT) according to WHO criteria

Exclusion Criteria:

  • Liver disease (ALAT > 2x normal)
  • Diabetic nefropati (Creatinine > 130 µM or albuminuria)
  • Treatment with medicine that cannot be paused 12 hours before intervention
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Insulin- or glitazone treatment
  • Healthy controls: close family history with diabetes
  • Unstable angina pectoris
  • Non-STEMI
  • Atrial fibrillation
  • Valvular disease
  • LVEF < 50%
  • Severe systemic disease
  • Type 1 diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezond
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute
Actieve vergelijker: Type 2 Diabetes patients
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute
Actieve vergelijker: Artherosclerosis
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Coronary blood flow
Tijdsspanne: 10 minutes after I.A. GLP-1
10 minutes after I.A. GLP-1
Coronary metabolite uptake
Tijdsspanne: 10 minutes after I.A. GLP-1
10 minutes after I.A. GLP-1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jan S Jensen, MD, DMSc, University Hospital Gentofte, Department of Cardiology
  • Hoofdonderzoeker: Jaya Rosenmeier, MD, Ph.D., University Hospital Gentofte, Department of Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren