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Endothelial and Metabolic Effects of Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) in Coronary Circulation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

17 de setembro de 2012 atualizado por: Jacob Christian Sivertsen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Endothelial and Metabolic Effects of GLP-1 in Coronary Circulation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

GLP-1 is an incretin hormone which is discharged from the intestines after food intake. The hormone is known for its powerful insulinotropic and trophic effects on the beta cells in the pancreas and is currently used as an anti-diabetic agent in patients with type 2 diabetes (T2DM).

GLP-1 receptors are widely distributed including on the endothelial cells in both coronary and skeletal muscle circulation and on the myocardium. GLP-1-receptor studies on knock-out mice have shown that they exhibit a reduced myocardial contractility and reduced diastolic heart function. GLP-1 also shows beneficial cardiovascular effects in patients with acute myocardial infarctions and dogs with dilated cardiomyopathy in that the left ventricle function and endothelial dysfunction improves after GLP-1 treatment via insulin-independent mechanisms. Preclinical studies indicate that exogenous administrated GLP-1 in physiological concentrations can improve perfusion but this has never been tested in humans. It is also unknown whether GLP-1 can directly increase the glucose/metabolite uptake across both cardiac and skeletal muscle in an insulin independent manner. Unpublished studies do however indicate that the improvement in the cardiovascular system is largely dependent upon a high blood glucose level and only partially dependent upon the antiglycemic effects of GLP-1.

In the proposed studies the investigators wish to examine the physiological role of GLP-1 receptor stimulation both with regard to perfusion, metabolic improvement as well as cardiac inotropic. These studies will be conducted in both healthy and in T2DM patients.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gentofte, Dinamarca, 2900
        • University Hospital Gentofte, Department of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Caucasians over 18
  • Emitted for non-acute coronary arteriography (CAG) in Gentofte hospital
  • BMI 23-35 kg/m2
  • Normal hemoglobin
  • Who gives informed consent
  • Those with type 2 diabetes: HbA1c 6-10%
  • Those without type 2 diabetes: Normal oral glucose tolerance test (OGTT) according to WHO criteria

Exclusion Criteria:

  • Liver disease (ALAT > 2x normal)
  • Diabetic nefropati (Creatinine > 130 µM or albuminuria)
  • Treatment with medicine that cannot be paused 12 hours before intervention
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Insulin- or glitazone treatment
  • Healthy controls: close family history with diabetes
  • Unstable angina pectoris
  • Non-STEMI
  • Atrial fibrillation
  • Valvular disease
  • LVEF < 50%
  • Severe systemic disease
  • Type 1 diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Saudável
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute
Comparador Ativo: Type 2 Diabetes patients
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute
Comparador Ativo: Artherosclerosis
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coronary blood flow
Prazo: 10 minutes after I.A. GLP-1
10 minutes after I.A. GLP-1
Coronary metabolite uptake
Prazo: 10 minutes after I.A. GLP-1
10 minutes after I.A. GLP-1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jan S Jensen, MD, DMSc, University Hospital Gentofte, Department of Cardiology
  • Investigador principal: Jaya Rosenmeier, MD, Ph.D., University Hospital Gentofte, Department of Cardiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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