Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endothelial and Metabolic Effects of Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) in Coronary Circulation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

17 września 2012 zaktualizowane przez: Jacob Christian Sivertsen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Endothelial and Metabolic Effects of GLP-1 in Coronary Circulation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

GLP-1 is an incretin hormone which is discharged from the intestines after food intake. The hormone is known for its powerful insulinotropic and trophic effects on the beta cells in the pancreas and is currently used as an anti-diabetic agent in patients with type 2 diabetes (T2DM).

GLP-1 receptors are widely distributed including on the endothelial cells in both coronary and skeletal muscle circulation and on the myocardium. GLP-1-receptor studies on knock-out mice have shown that they exhibit a reduced myocardial contractility and reduced diastolic heart function. GLP-1 also shows beneficial cardiovascular effects in patients with acute myocardial infarctions and dogs with dilated cardiomyopathy in that the left ventricle function and endothelial dysfunction improves after GLP-1 treatment via insulin-independent mechanisms. Preclinical studies indicate that exogenous administrated GLP-1 in physiological concentrations can improve perfusion but this has never been tested in humans. It is also unknown whether GLP-1 can directly increase the glucose/metabolite uptake across both cardiac and skeletal muscle in an insulin independent manner. Unpublished studies do however indicate that the improvement in the cardiovascular system is largely dependent upon a high blood glucose level and only partially dependent upon the antiglycemic effects of GLP-1.

In the proposed studies the investigators wish to examine the physiological role of GLP-1 receptor stimulation both with regard to perfusion, metabolic improvement as well as cardiac inotropic. These studies will be conducted in both healthy and in T2DM patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gentofte, Dania, 2900
        • University Hospital Gentofte, Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Caucasians over 18
  • Emitted for non-acute coronary arteriography (CAG) in Gentofte hospital
  • BMI 23-35 kg/m2
  • Normal hemoglobin
  • Who gives informed consent
  • Those with type 2 diabetes: HbA1c 6-10%
  • Those without type 2 diabetes: Normal oral glucose tolerance test (OGTT) according to WHO criteria

Exclusion Criteria:

  • Liver disease (ALAT > 2x normal)
  • Diabetic nefropati (Creatinine > 130 µM or albuminuria)
  • Treatment with medicine that cannot be paused 12 hours before intervention
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Insulin- or glitazone treatment
  • Healthy controls: close family history with diabetes
  • Unstable angina pectoris
  • Non-STEMI
  • Atrial fibrillation
  • Valvular disease
  • LVEF < 50%
  • Severe systemic disease
  • Type 1 diabetes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowy
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute
Aktywny komparator: Type 2 Diabetes patients
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute
Aktywny komparator: Artherosclerosis
0,1 pmol/kg/min
20-40 microgram/minute

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Coronary blood flow
Ramy czasowe: 10 minutes after I.A. GLP-1
10 minutes after I.A. GLP-1
Coronary metabolite uptake
Ramy czasowe: 10 minutes after I.A. GLP-1
10 minutes after I.A. GLP-1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan S Jensen, MD, DMSc, University Hospital Gentofte, Department of Cardiology
  • Główny śledczy: Jaya Rosenmeier, MD, Ph.D., University Hospital Gentofte, Department of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj