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CO2 Inhalation and Risk for Panic Disorder

2019年8月13日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

Objective:

To examine respiratory/physiological and subjective responding as well as genetic transmission among offspring of parents with a history of or current panic disorder (PD) diagnosis to determine whether diagnoses/symptoms, endophenotypes, or genetic profiles in offspring is differentially related to parent PD subtypes (i.e., respiratory and non-respiratory panic).

Study population:

Approximately 400 offspring of about 200 parents with current or past PD. Approximately 200 offsping/100 parents with PD will be enrolled at NIH/NIMH and the remainder at Virginia Commonwealth University in Richmond, VA.

Design:

A high-risk family design will be used wherein parents with either a current or past diagnosis of PD who have an offspring(s) (ages 9 to 20) will be recruited.

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Outcome measures:

Outcome measures will include physiological recordings of respiratory, cardiac, and electrodermal responding during a 10 minute baseline followed by 15 minutes of 5% carbon dioxide enriched air (CO2). Research participants also will complete parent and child self-report measures and provide a DNA sample using a saliva protocol. A full listing of self-reports is provided in the Outcome Measures Section.

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

Objective:

The objective of this study is to examine respiratory/physiological and subjective responding as well as genetic transmission among offspring of parents with a history of or current panic disorder (PD) diagnosis. Our goal is to determine whether diagnoses/symptoms, endophenotypes, or genetic profiles in offspring is differentially related to parent PD subtypes (i.e., respiratory and non-respiratory panic).

Study population:

Approximately 80 offspring between the ages of 9 and 20 years of age who have a parent with a current or past history of PD will be recruited. Approximately 40 offspring will be enrolled at NIH/NIMH and the remainder at Virginia Commonwealth University in Richmond, VA.

Design:

Offspring(s) between the ages of 9 to 20 who have a parent with a history of PD will be recruited. A complete psychiatric history will be obtained on all child participants. Child participants also will complete questionnaire measures, provide a sample of DNA, and participate in a carbon dioxide CO(2) lab challenge. The CO(2) lab challenge is the primary outcome measure.

Outcome measures:

Our primary outcome measures include physiological recordings of respiratory, cardiac, and electrodermal responding during a 10 minute baseline followed by 15 minutes of 5% carbon dioxide enriched air (CO(2). Research participants also will complete parent and child self-report measures and provide a DNA sample using a saliva protocol. A full listing of self-reports is provided in the Outcome Measures Section.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Children age 9-18, and young adults 18-20 who have a parent with a past or current history of PD.

EXCLUSION CRITERIA (ALL PARTICIPANTS):

  • Serious, unstable illnesses including hepatic, renal, gastroenterologic, respiratory, cardiovascular, endocrinologic, neurologic, immunologic, or hematologic disease, one or more past seizures without a clear and resolved etiology,
  • Subjects who are currently at high risk for homicide or suicide,
  • Subjects with symptoms of psychosis
  • Subjects with current DSM-IV substance abuse or dependence within the past year.
  • Subjects with IQ<70,

ADDITIONAL EXCLUSION CRITERIA FOR CHILDREN:

  • mania,
  • pervasive developmental disorder,
  • use of psychotropic medication,
  • Child participants must be psychotropic free for at least 14 days prior to the CO(2) challenge session.
  • For children taking fluoxetine, they must be free of this medication for at least 4 weeks.
  • The proband parent must be a legal guardian of the child to qualify for the study.

Offspring passing screening criteria will be scheduled for an intake to complete a clinical interview, questionnaires, and CO(2) challenge task with assessment of respiratory physiology.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月26日

研究の完了

2019年8月12日

試験登録日

最初に提出

2009年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年8月12日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 090177
  • 09-M-0177

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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