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ファビョン主症状の胸部不快感に対するブンシンギウムの効果

ファビョン主症状の胸部不快感に対するブンシンギウム(フェンシンチーイン)の効果 : 無作為化二重盲検プラセボ対照試験

本研究の目的は、ファビョンの主要症状である胸部不快感に対するブンシンギウムの効果を調べ、ファビョンのパターン識別システムを開発・確立することである。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Choong-Chung-Do
      • Daejon、Choong-Chung-Do、大韓民国
        • Oriental Hospital of Daejon University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~65歳の男性または女性
  • ファビョン診断の構造化面接基準を満たす被験者

除外基準:

  • 病気の期間が6か月未満
  • 妄想、幻覚の現在または過去の病歴
  • 少なくとも1つの躁病エピソード、軽躁病エピソード、または混合エピソードの過去の病歴
  • 現在または過去のアルコール乱用歴またはアルコール依存歴
  • 物質の摂取(例: 症状に影響を与える可能性のあるステロイド)
  • 病状(例: 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、心臓病) 症状に影響を与える可能性があります
  • 肝癌、肝硬変、慢性腎不全、うっ血性心不全を伴う現在
  • 妊娠中、授乳中、医学的に認められた避妊手段を使用していない女性
  • 臨床試験を実施するのに適していないと考えられる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブンシンギウム抽出物
  • 商品名:「マイルド×グワリップ」
  • アイテムの標準コード: 200005689
  • 形状、種類:エキス(茶)
  • 用法・内容:成人 1日3回、各食前または食間に服用
  • 1回分、目安:1袋2.5g、カプセル
  • 保存方法:密閉容器、常温保存
  • 賞味期限:製造後36ヶ月
  • 製造会社:KyungBangnShinYak inc.
1日3回、AC30分、1回4粒(4粒=2.5g)、 8週間。
他の名前:
  • アイテムの標準コード: 200005689
プラセボコンパレーター:プラセボ;コーンフラワー、
  • 原材料:総含有量(500㎎);コーンスターチ 50.0%(250.0㎎)、 당수화물 49.45%(247.25㎎), キャラメル色素 0.5%(2.5㎎)、 双花香料 0.05%(0.25㎎)
  • 形状、種類:エキス(茶)
  • 用法・用量:成人:1日3回、1包を食前または食間に
  • 1回分、目安:1袋2.5g、カプセル
  • 保存方法:密閉容器、常温保存
  • 賞味期限:製造後36ヶ月
  • 製造会社:KyungBangnShinYak inc.
1日3回、AC30分、1回4粒(4粒=2.5g)、 8週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:In-Chul Jung, Ph.D、Oriental Hospital of Daejon University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月4日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B070057

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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