Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CO2 Inhalation and Risk for Panic Disorder

13 augustus 2019 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Objective:

To examine respiratory/physiological and subjective responding as well as genetic transmission among offspring of parents with a history of or current panic disorder (PD) diagnosis to determine whether diagnoses/symptoms, endophenotypes, or genetic profiles in offspring is differentially related to parent PD subtypes (i.e., respiratory and non-respiratory panic).

Study population:

Approximately 400 offspring of about 200 parents with current or past PD. Approximately 200 offsping/100 parents with PD will be enrolled at NIH/NIMH and the remainder at Virginia Commonwealth University in Richmond, VA.

Design:

A high-risk family design will be used wherein parents with either a current or past diagnosis of PD who have an offspring(s) (ages 9 to 20) will be recruited.

<TAB>

Outcome measures:

Outcome measures will include physiological recordings of respiratory, cardiac, and electrodermal responding during a 10 minute baseline followed by 15 minutes of 5% carbon dioxide enriched air (CO2). Research participants also will complete parent and child self-report measures and provide a DNA sample using a saliva protocol. A full listing of self-reports is provided in the Outcome Measures Section.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Objective:

The objective of this study is to examine respiratory/physiological and subjective responding as well as genetic transmission among offspring of parents with a history of or current panic disorder (PD) diagnosis. Our goal is to determine whether diagnoses/symptoms, endophenotypes, or genetic profiles in offspring is differentially related to parent PD subtypes (i.e., respiratory and non-respiratory panic).

Study population:

Approximately 80 offspring between the ages of 9 and 20 years of age who have a parent with a current or past history of PD will be recruited. Approximately 40 offspring will be enrolled at NIH/NIMH and the remainder at Virginia Commonwealth University in Richmond, VA.

Design:

Offspring(s) between the ages of 9 to 20 who have a parent with a history of PD will be recruited. A complete psychiatric history will be obtained on all child participants. Child participants also will complete questionnaire measures, provide a sample of DNA, and participate in a carbon dioxide CO(2) lab challenge. The CO(2) lab challenge is the primary outcome measure.

Outcome measures:

Our primary outcome measures include physiological recordings of respiratory, cardiac, and electrodermal responding during a 10 minute baseline followed by 15 minutes of 5% carbon dioxide enriched air (CO(2). Research participants also will complete parent and child self-report measures and provide a DNA sample using a saliva protocol. A full listing of self-reports is provided in the Outcome Measures Section.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Children age 9-18, and young adults 18-20 who have a parent with a past or current history of PD.

EXCLUSION CRITERIA (ALL PARTICIPANTS):

  • Serious, unstable illnesses including hepatic, renal, gastroenterologic, respiratory, cardiovascular, endocrinologic, neurologic, immunologic, or hematologic disease, one or more past seizures without a clear and resolved etiology,
  • Subjects who are currently at high risk for homicide or suicide,
  • Subjects with symptoms of psychosis
  • Subjects with current DSM-IV substance abuse or dependence within the past year.
  • Subjects with IQ<70,

ADDITIONAL EXCLUSION CRITERIA FOR CHILDREN:

  • mania,
  • pervasive developmental disorder,
  • use of psychotropic medication,
  • Child participants must be psychotropic free for at least 14 days prior to the CO(2) challenge session.
  • For children taking fluoxetine, they must be free of this medication for at least 4 weeks.
  • The proband parent must be a legal guardian of the child to qualify for the study.

Offspring passing screening criteria will be scheduled for an intake to complete a clinical interview, questionnaires, and CO(2) challenge task with assessment of respiratory physiology.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

26 juni 2009

Studie voltooiing

12 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

12 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 090177
  • 09-M-0177

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren