Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CO2 Inhalation and Risk for Panic Disorder

2019. augusztus 13. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Objective:

To examine respiratory/physiological and subjective responding as well as genetic transmission among offspring of parents with a history of or current panic disorder (PD) diagnosis to determine whether diagnoses/symptoms, endophenotypes, or genetic profiles in offspring is differentially related to parent PD subtypes (i.e., respiratory and non-respiratory panic).

Study population:

Approximately 400 offspring of about 200 parents with current or past PD. Approximately 200 offsping/100 parents with PD will be enrolled at NIH/NIMH and the remainder at Virginia Commonwealth University in Richmond, VA.

Design:

A high-risk family design will be used wherein parents with either a current or past diagnosis of PD who have an offspring(s) (ages 9 to 20) will be recruited.

<TAB>

Outcome measures:

Outcome measures will include physiological recordings of respiratory, cardiac, and electrodermal responding during a 10 minute baseline followed by 15 minutes of 5% carbon dioxide enriched air (CO2). Research participants also will complete parent and child self-report measures and provide a DNA sample using a saliva protocol. A full listing of self-reports is provided in the Outcome Measures Section.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Objective:

The objective of this study is to examine respiratory/physiological and subjective responding as well as genetic transmission among offspring of parents with a history of or current panic disorder (PD) diagnosis. Our goal is to determine whether diagnoses/symptoms, endophenotypes, or genetic profiles in offspring is differentially related to parent PD subtypes (i.e., respiratory and non-respiratory panic).

Study population:

Approximately 80 offspring between the ages of 9 and 20 years of age who have a parent with a current or past history of PD will be recruited. Approximately 40 offspring will be enrolled at NIH/NIMH and the remainder at Virginia Commonwealth University in Richmond, VA.

Design:

Offspring(s) between the ages of 9 to 20 who have a parent with a history of PD will be recruited. A complete psychiatric history will be obtained on all child participants. Child participants also will complete questionnaire measures, provide a sample of DNA, and participate in a carbon dioxide CO(2) lab challenge. The CO(2) lab challenge is the primary outcome measure.

Outcome measures:

Our primary outcome measures include physiological recordings of respiratory, cardiac, and electrodermal responding during a 10 minute baseline followed by 15 minutes of 5% carbon dioxide enriched air (CO(2). Research participants also will complete parent and child self-report measures and provide a DNA sample using a saliva protocol. A full listing of self-reports is provided in the Outcome Measures Section.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Children age 9-18, and young adults 18-20 who have a parent with a past or current history of PD.

EXCLUSION CRITERIA (ALL PARTICIPANTS):

  • Serious, unstable illnesses including hepatic, renal, gastroenterologic, respiratory, cardiovascular, endocrinologic, neurologic, immunologic, or hematologic disease, one or more past seizures without a clear and resolved etiology,
  • Subjects who are currently at high risk for homicide or suicide,
  • Subjects with symptoms of psychosis
  • Subjects with current DSM-IV substance abuse or dependence within the past year.
  • Subjects with IQ<70,

ADDITIONAL EXCLUSION CRITERIA FOR CHILDREN:

  • mania,
  • pervasive developmental disorder,
  • use of psychotropic medication,
  • Child participants must be psychotropic free for at least 14 days prior to the CO(2) challenge session.
  • For children taking fluoxetine, they must be free of this medication for at least 4 weeks.
  • The proband parent must be a legal guardian of the child to qualify for the study.

Offspring passing screening criteria will be scheduled for an intake to complete a clinical interview, questionnaires, and CO(2) challenge task with assessment of respiratory physiology.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 26.

A tanulmány befejezése

2019. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 12.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090177
  • 09-M-0177

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel