小児の包茎の治療としての軽度対強力なコルチコステロイド (TopSteP)
2015年7月28日 更新者：Anindya Niyogi、Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
子供の非収縮性包皮の一次治療としての軽度対強力な局所コルチコステロイドのランダム化比較試験。
ステロイド外用剤は、何十年もの間、子供の非収縮性包皮の治療として使用されていますが、使用される薬剤の最適な効力について医師の間で意見の相違があります.
この研究は、子供の非収縮性包皮の治療における軽度の局所コルチコステロイドと強力な局所コルチコステロイドの有益な効果の違いを判断するように設計されています.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- Chelsea And Westminster Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 2～16歳の子供で包皮が収縮しない
除外基準:
- Balanitis xerotica obliterans、亀頭炎、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：軽度のステロイド
1%ヒドロコルチゾンを8週間
|
1%ヒドロコルチゾン局所 1 日 1 回 8 週間
|
|
実験的：強力なステロイド
|
ベタメタゾン 0.1% 局所 1 日 1 回、8 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療終了時に亀頭が完全に露出し、完全に収縮可能な包皮の達成
時間枠：16週間
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
局所コルチコステロイドの合併症
時間枠：16週間
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anindya Niyogi, MBBS, MRCSEd、Research Fellow in Paediatric Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月28日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。