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어린이의 포경 치료제로서 약한 코르티코스테로이드 대 강력한 코르티코스테로이드 (TopSteP)

2015년 7월 28일 업데이트: Anindya Niyogi, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

어린이의 비수축성 포피에 대한 1차 치료로서 약한 대 강력한 국소 코르티코스테로이드의 무작위 통제 시험.

국소 스테로이드는 수십 년 동안 어린이의 수축되지 않는 포피를 치료하는 데 사용되었지만 사용되는 약제의 최적 효능에 대해 의사들 사이에 의견이 분분합니다. 이 연구는 어린이의 비수축성 포피 치료에서 약한 국소 코르티코스테로이드와 강력한 국소 코르티코스테로이드의 유익한 효과의 차이를 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • Chelsea And Westminster Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 수축되지 않는 포피가 있는 2-16세 아동

제외 기준:

  • 귀두염 xerotica obliterans, 귀두염,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운 스테로이드
8주 동안 1%하이드로코르티손
의약품: 하이드로코르티손
8주 동안 하루에 한 번 국소 1%하이드로코르티손
실험적: 강력한 스테로이드
의약품: 베타메타손
베타메타손 0.1% 국소 1일 1회 8주간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료가 끝날 때 귀두가 완전히 노출되어 완전히 수축되는 포피 달성
기간: 16주
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
국소 코르티코스테로이드의 합병증
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Anindya Niyogi, MBBS, MRCSEd, Research Fellow in Paediatric Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TopSteP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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