Corticosteroidi lievi contro potenti come trattamento per la fimosi nei bambini (TopSteP)
28 luglio 2015 aggiornato da: Anindya Niyogi, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Uno studio controllato randomizzato di corticosteroidi topici lievi rispetto a potenti come trattamento primario per il prepuzio non retrattile nei bambini.
Gli steroidi topici sono usati per decenni come trattamento per il prepuzio non retrattile nei bambini, ma ci sono disaccordi tra i medici sulla potenza ottimale dell'agente utilizzato.
Questo studio è progettato per determinare qualsiasi differenza negli effetti benefici dei corticosteroidi topici lievi rispetto a quelli potenti nel trattamento del prepuzio non retrattile nei bambini.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Chelsea and Westminster Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini 2-16 con prepuzio non retrattile
Criteri di esclusione:
- Balanite xerotica obliterante, balanite,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Steroide lieve
Idrocortisone all'1% per 8 settimane
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1% di idrocortisone topico una volta al giorno per 8 settimane
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Sperimentale: Potente steroide
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Betametasone 0,1% topico una volta al giorno per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raggiungimento del prepuzio completamente retrattile con piena esposizione del glande al termine della terapia
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanze dei corticosteroidi topici
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anindya Niyogi, MBBS, MRCSEd, Research Fellow in Paediatric Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
7 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TopSteP
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