Impact of Endothelial Cell Activation and Modifications of Haemostasis Induced by Infective Endocarditis on the Risk of Embolism
2015年8月21日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impact of Endothelial Cell Activation and Modifications of Haemostasis Induced by Infective Endocarditis on the Risk of Embolism.
Prospective study including all the consecutive patients admitted at the Department of Cardiology, Timone Hospital wih a definite diagnosis of IE according to the modified Duke criteria.
The period of inclusion will be for 24 months.
Eighty patients and age-matched control subject will be included.
Primary end point are EE occurring during the antimicrobial treatment and secondary end points will be 6-month mortality, vegetation length and the impact of antimicrobial treatment on inflammation-induced procoagulant changes and endothelial cell activation.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、フランス、13
- Département de Cardiologie, Unité Valvulopathies et Insuffisance Cardiaque, Hôpital de la Timone,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- All the patients presenting certain diagnosis of infectious endocardite according to the criteria of modified Duke
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnancy and feeding
- Health not allowing to give the assent
- Innate abnormalities of the haemostasis
- More than a week before the inclu antibiothérapie adapted begun
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：忍耐強い
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他の：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Embolic events occurring during the antimicrobial treatment a
時間枠：30 months
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30 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Will be 6-month mortality, vegetation length and the impact of antimicrobial treatment on inflammation-induced procoagulant changes and endothelial cell activation.
時間枠：30months
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30months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：franck thuny、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。