Impact of Endothelial Cell Activation and Modifications of Haemostasis Induced by Infective Endocarditis on the Risk of Embolism
21. August 2015 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impact of Endothelial Cell Activation and Modifications of Haemostasis Induced by Infective Endocarditis on the Risk of Embolism.
Prospective study including all the consecutive patients admitted at the Department of Cardiology, Timone Hospital wih a definite diagnosis of IE according to the modified Duke criteria.
The period of inclusion will be for 24 months.
Eighty patients and age-matched control subject will be included.
Primary end point are EE occurring during the antimicrobial treatment and secondary end points will be 6-month mortality, vegetation length and the impact of antimicrobial treatment on inflammation-induced procoagulant changes and endothelial cell activation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankreich, 13
- Département de Cardiologie, Unité Valvulopathies et Insuffisance Cardiaque, Hôpital de la Timone,
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All the patients presenting certain diagnosis of infectious endocardite according to the criteria of modified Duke
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnancy and feeding
- Health not allowing to give the assent
- Innate abnormalities of the haemostasis
- More than a week before the inclu antibiothérapie adapted begun
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geduldig
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|
Sonstiges: Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Embolic events occurring during the antimicrobial treatment a
Zeitfenster: 30 months
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30 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Will be 6-month mortality, vegetation length and the impact of antimicrobial treatment on inflammation-induced procoagulant changes and endothelial cell activation.
Zeitfenster: 30months
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30months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: franck thuny, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008 07
- 2008-A00114-51
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