Impact of Endothelial Cell Activation and Modifications of Haemostasis Induced by Infective Endocarditis on the Risk of Embolism
21 de agosto de 2015 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impact of Endothelial Cell Activation and Modifications of Haemostasis Induced by Infective Endocarditis on the Risk of Embolism.
Prospective study including all the consecutive patients admitted at the Department of Cardiology, Timone Hospital wih a definite diagnosis of IE according to the modified Duke criteria.
The period of inclusion will be for 24 months.
Eighty patients and age-matched control subject will be included.
Primary end point are EE occurring during the antimicrobial treatment and secondary end points will be 6-month mortality, vegetation length and the impact of antimicrobial treatment on inflammation-induced procoagulant changes and endothelial cell activation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, França, 13
- Département de Cardiologie, Unité Valvulopathies et Insuffisance Cardiaque, Hôpital de la Timone,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All the patients presenting certain diagnosis of infectious endocardite according to the criteria of modified Duke
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnancy and feeding
- Health not allowing to give the assent
- Innate abnormalities of the haemostasis
- More than a week before the inclu antibiothérapie adapted begun
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paciente
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|
Outro: ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Embolic events occurring during the antimicrobial treatment a
Prazo: 30 months
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30 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Will be 6-month mortality, vegetation length and the impact of antimicrobial treatment on inflammation-induced procoagulant changes and endothelial cell activation.
Prazo: 30months
|
30months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: franck thuny, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008 07
- 2008-A00114-51
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