Impact of Endothelial Cell Activation and Modifications of Haemostasis Induced by Infective Endocarditis on the Risk of Embolism
2015年8月21日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impact of Endothelial Cell Activation and Modifications of Haemostasis Induced by Infective Endocarditis on the Risk of Embolism.
Prospective study including all the consecutive patients admitted at the Department of Cardiology, Timone Hospital wih a definite diagnosis of IE according to the modified Duke criteria.
The period of inclusion will be for 24 months.
Eighty patients and age-matched control subject will be included.
Primary end point are EE occurring during the antimicrobial treatment and secondary end points will be 6-month mortality, vegetation length and the impact of antimicrobial treatment on inflammation-induced procoagulant changes and endothelial cell activation.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、法国、13
- Département de Cardiologie, Unité Valvulopathies et Insuffisance Cardiaque, Hôpital de la Timone,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- All the patients presenting certain diagnosis of infectious endocardite according to the criteria of modified Duke
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnancy and feeding
- Health not allowing to give the assent
- Innate abnormalities of the haemostasis
- More than a week before the inclu antibiothérapie adapted begun
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
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其他：控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Embolic events occurring during the antimicrobial treatment a
大体时间：30 months
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30 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Will be 6-month mortality, vegetation length and the impact of antimicrobial treatment on inflammation-induced procoagulant changes and endothelial cell activation.
大体时间：30months
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30months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：franck thuny、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月27日
首次发布 (估计)
2009年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月21日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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