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Economic Evaluation of an Exercise Program After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Low Back Pain

2016年5月10日 更新者：Yves Henchoz、University of Lausanne

Cost-utility Analysis of a 3-month Exercise Program vs. Routine Follow-up in Patients Having Completed Multidisciplinary Rehabilitation: a Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to compare, after functional multidisciplinary rehabilitation for chronic low back pain, an exercise program to the routine follow-up which is simply to advice patients to exercise regularly at home. The exercise program should help patients stay active, which should translate into a better long term quality of life and decreased days off work.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Lausanne、スイス
        • Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • subacute or chronic low back pain
  • phases 2 to 6 of the Krause classification
  • without irritative neurological deficit
  • age between 18 and 60
  • having completed functional multidisciplinary rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • phases 7 and 8 of the Krause classification
  • entitled to a total disability pension
  • acute neurological deficit in progress
  • sciatica
  • pregnancy
  • acute inflammatory rheumatic disease
  • non-osteoarticular thoracic pain
  • spinal fracture within the last 3 months
  • osteoporosis
  • tumor
  • severe heart failure or respiratory failure
  • active drug addiction
  • current involvement in litigation related to low back pain
  • active psychiatric pathology

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Exercise program

Exercise program comprising muscle strengthening, cardiovascular training and stretching exercises.

Program duration : 12 weeks Sessions frequency : twice per week Session duration : 1h30
他の：Exercise program
24 group exercise sessions during 12 weeks
アクティブコンパレータ：Routine follow-up
Routine follow-up after functional multidisciplinary rehabilitation by attending physician (Advice to stay active)
他の：Routine follow-up
Advice to stay active

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Quality of life
時間枠：End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
Direct and indirect costs
時間枠：Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Lausanne

捜査官

  • スタディディレクター：Alexander KL So, PhD, FRCP、Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • スタディチェア：Pierre de Goumoëns, MD、Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • スタディチェア：Michael Norberg, MD、Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • スタディチェア：Roland Paillex, PT, MS、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Direction des soins, Lausanne, Suisse
  • スタディチェア：Christophe Pinget, PhD、Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
  • スタディチェア：Jean-Blaise Wasserfallen, MD, MPP、Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
  • 主任研究者：Yves Henchoz, MS、Université de Lausanne, Institut des sciences du sport et de l'éducation physique, Lausanne, Suisse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNIL_PAPA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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